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【通用名】注射用胸腺法新
【商品名】日達(dá)仙
【英文名】Thymosin Alpha-1 for Injection
【漢語拼音】Zhusheyong Xiongxiantaiα1
【主要成分】本品主要成份為胸腺肽α1，是由28個氨基酸組成的多肽，其N末端絲氨酸被乙酶化
【性狀】本品為白色凍干塊狀粉末，注入1.0ml注射用水后，溶液應(yīng)澄清，無色，無不溶性微粒
【適應(yīng)癥】
 慢性乙型肝炎：本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）陽性*少6個月，且有血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高的患者所作之研究顯示，本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解（血清HBV-DNA失去）和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者，本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗(yàn)提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率
 作為免疫損害病者的免疫增強(qiáng)劑：免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析者和老年病患，本藥可增強(qiáng)病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。對血液透析患者所作研究顯示，在接種流感疫苗后，應(yīng)用本藥作為佐劑者有65%病人產(chǎn)生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上，安慰劑組只有24%患者作出此反應(yīng)
【用法用量】
 本品不應(yīng)作肌注或靜注。它應(yīng)使用隨盒的1.0ml注射用水溶解后馬上皮下//注射。劑量可遵醫(yī)囑使用
 慢性乙型肝炎：本品治療慢乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下//注射每周二次，兩劑量大約相隔3-4日。治療應(yīng)連續(xù)6個月（52針）期間不可中斷
 假如本品是與α干擾素聯(lián)合使用，應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項(xiàng)。在聯(lián)合應(yīng)用的臨床試驗(yàn)上，當(dāng)兩藥物在同一天使用時，本品一般是早上給藥而干擾素是在晚上給藥
 作為免疫損害病者的疫苗增強(qiáng)劑：本品作為病毒性疫苗增強(qiáng)劑使用，推薦劑量是1.6mg皮下//注射，每周二次，每次相隔3至4天，療程應(yīng)持續(xù)4周（共8針），針應(yīng)在接種疫苗后馬上給予
 醫(yī)師決定是否教導(dǎo)病人自行注射
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕C類：動物生育研究顯示在對照組及本品治療組，其胚胎異常方面沒有任何差異。目前還不知道本品是否能令孕婦的胚胎有傷害，或是能影響生育能力。本品只能在真正需要時給予懷孕婦女使用。目前還未知道本品是否經(jīng)由人乳排泄，因?yàn)楸姸嗨幬锞墙?jīng)由人乳排出，因此哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】在18歲以下患者，本品的安全度和有效性尚未確立。
【老年患者用藥】在老年患者所作臨床試驗(yàn)提示本品是安全的，不需減量。
【規(guī) 格】注射劑：1.6mg/支
【包 裝】西林瓶，2支/盒
【價格說明】700元/盒
【貯 藏】密封，遮光，2℃～8℃（36℉～46℉）保存，配制后馬上注射
【有效期】三年
【批準(zhǔn)文號】進(jìn)口藥品注冊證號H20120531
【生產(chǎn)企業(yè)】意大利蒙沙培森藥廠（Patheon Italia S.p.A）
【溫馨提示】
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