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【商品名】博路定
【通用名】恩替卡韋片
【英文名】Entecavir Tablets
【漢語拼音】EnTiKaWeiPian
【主要成分】恩替卡韋
【分子式】C12H15N5O3·H2O
【分子量】295.3
【性狀】博路定為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】博路定適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
【用法用量】患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用博路定。推薦劑量成人和16歲以上青年口服博路定，每天一次，每次0.5mg。
 治療時病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。博路定應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。
 腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低（參見藥代動力學(xué)特殊人群）。肌酐清除率 50ml/分鐘的患者（包括接受血液透析或CAPD治療的患者）應(yīng)調(diào)整用藥劑量。
 腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量：肌酐清除率（mL/min）通常劑量（0.5mg）拉米夫定治療失效（1.0mg）≥50每日一次，每次0.5mg每日一次，每次1.0mg30到 50每日一次，每次0.25mg每日一次，每次0.5mg10到 30每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg血液透析*或CAPD每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg
 血液透析后用藥肝功能不全肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。治療的時間關(guān)于博路定的*佳治療時間，以及長期的治療結(jié)果的關(guān)系，如肝硬化、肝癌，目前尚未明了。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當(dāng)對胎兒潛在的風(fēng)險利益作出充分的權(quán)衡后，方可使用博路定。目前尚無資料提示博路定能影響HBV的母嬰傳播，因此，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用博路定的母親哺乳。
【兒童用藥】16歲以下兒童患者使用博路定的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。
【規(guī)格】片劑：0.5mg/片；1mg/片
【包裝】鋁箔包裝，7片/盒
【貯藏】密封，15-30℃干燥處保存。
【有效期】三年
【價格說明】
  0.5mg：130元/盒  1mg：120元/盒
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20052237
【生產(chǎn)企業(yè)】中美上海施貴寶制藥有限公司
【溫馨提示】
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