上海篤瑪生物貨源充足,保證其質(zhì)量,各步加樣均應(yīng)使用加樣器來經(jīng)常校對其準(zhǔn)確性以避免試驗(yàn)誤差,客戶有任何問題,我們都是在一個(gè)工作日之內(nèi)給出解決方案。
產(chǎn)品名稱: 巴豆苷
英文名稱:2-Hydroxyadenosine
產(chǎn)品規(guī)格:20mg
---CAS號: 1818-71-9
產(chǎn)品運(yùn)輸:免費(fèi)快遞運(yùn)輸
運(yùn)輸方式:快遞,全國包郵
產(chǎn)品庫存:現(xiàn)貨供應(yīng)、廠家低價(jià)直銷
運(yùn)輸條件:低溫運(yùn)輸,用干冰或者冰袋低溫運(yùn)輸。
運(yùn)輸方面:現(xiàn)貨供應(yīng),一般為快遞運(yùn)輸,江浙滬隔天到,外地及偏遠(yuǎn)地方三至五天時(shí)間到貨
本試劑盒僅供科研使用,不得用于臨床
巴豆苷標(biāo)準(zhǔn)品的簡介
1.定義
對照品和標(biāo)準(zhǔn)品一樣是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗(yàn)中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。
2.狀況
對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系是用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對照品除另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
分類
中國藥品生物制品檢定所已能提供各類國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2930種,其中中藥化學(xué)對照品650種,對照藥材730種。
標(biāo)準(zhǔn)品的管理
1.巴豆苷來源問題
依照有關(guān)規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);三是省級以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)。而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因,使用精制過的原料藥或“工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)”。“工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)”是指在本實(shí)驗(yàn)室用標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)標(biāo)定過的已知含量的,作為標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)用的原料藥。工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)要求按標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)進(jìn)行管理,代替標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)用于成品檢驗(yàn)。
2.使用中的問題
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)使用中的問題。工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄,但有些企業(yè)未能達(dá)到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復(fù)標(biāo)期限和貯存條件,一次標(biāo)定,用完為止,其使用期限也未進(jìn)行驗(yàn)證;有些企業(yè)記錄不完整,對使用工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)不能溯源。
3.使用說明
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
4.正確性驗(yàn)證問題
按標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理要求,使用前應(yīng)對其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無誤后方可使用,大多數(shù)企業(yè)均沒進(jìn)行此項(xiàng)工作。
5.開封管理
已開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理方面的問題。部分企業(yè)對開封后標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)的管理未作任何文件規(guī)定,仍然同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上未作任何標(biāo)識,從外觀上看不出是否已開封過、何時(shí)開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
6.其他問題
有的企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理上還存在著登記著混亂、賬物不相符、領(lǐng)用不規(guī)范、貯存條件不符合要求等問題。
根據(jù)國家食品藥品管理局《藥品注冊管理辦法(試用)》的定義:藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品是指供具有確定特性量值,用于校準(zhǔn)設(shè)備、評價(jià)測量方法或供試藥賦值的物質(zhì)。對標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)因管理不善或超過使用期限導(dǎo)致其濃度降低,特別是標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)貯備液和開封過的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)。對標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)濃度降低會導(dǎo)致用其作為對照測得的藥品的含量比實(shí)際含量高,這樣一方面有可能使含量偏低而不合格的藥品因此變成合格的藥品,另一方面也影響了原料藥和中間體的質(zhì)量控制。
藥品生產(chǎn)企業(yè)首先應(yīng)把握好標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)的來源,要使用國家認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品),并按要求對其進(jìn)行正確性驗(yàn)證;第二對工作對標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)、開封過的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)、標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)貯備液的貯存條件和使用期限進(jìn)行驗(yàn)證,并作出明確的文件規(guī)定,同時(shí)作好各項(xiàng)記錄;第三應(yīng)按要求做好標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)賬目管理、領(lǐng)用登記,并在規(guī)定條件下貯存。第四要轉(zhuǎn)變觀念,認(rèn)清費(fèi)用價(jià)值曲線,避免因小失大,影響產(chǎn)品質(zhì)量和人民用藥安全;第五建議標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的提供單位要提供每一標(biāo)準(zhǔn)品、對照品使用說明書,并明確使用期限及貯存條件。
巴豆苷相關(guān)產(chǎn)品現(xiàn)貨供應(yīng):
補(bǔ)骨脂酚Bakuchiol
補(bǔ)骨脂素 Psoralen
異補(bǔ)骨脂素Isopsoralen
補(bǔ)骨脂寧Corylin
補(bǔ)骨脂二氫黃酮甲醚 Bavachinin A
新補(bǔ)骨脂異黃酮Neobavaisoflavone
花椒毒素8-Methoxypsoralen
花椒毒酚Xanthotol
薄荷腦 DL-Menthol
L-薄荷醇L-Menthol
DL-薄荷醇Menthol
胡薄荷酮Menthone
巴豆苷 2-Hydroxyadenosine
貝母甲素Peimine
貝母乙素Peiminine
貝母辛 Peimisine
西貝母堿Imperialine
西貝母堿苷Sipeimine-3β-D-glucoside