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技術(shù)文章

查找：FaSSGF緩沖濃縮液@2023文獻(xiàn)已更新

點(diǎn)擊次數(shù)：29 發(fā)布時(shí)間：2024/1/22 11:51:41
 查找：FaSSGF緩沖濃縮液@2023文獻(xiàn)已更新

 

 

與FaSSIF / FeSSIF / FaSSGF粉末一起使用可在幾鐘內(nèi)制成FaSSGF
​
每次都具有高度可重復(fù)的結(jié)果

方便的包裝使您可以輕松制作小批量或大批量

用緩沖液濃縮液制成1升FaSSGF

設(shè)備
校準(zhǔn)天平

適合的容器

攪拌板和PTFE磁鐵

稱重船

 

 

 

查找：FaSSGF緩沖濃縮液@2023文獻(xiàn)已更新

 

 

方法

  1. 稱取36.78g（或35.00mL）緩沖液濃縮液到合適的容器中

  2. 稱取961.9g凈化水到容器中以產(chǎn)生緩沖液

  3. 在稱量舟中稱取0.0597g FaSSIF / FeSSIF / FaSSGF粉，然后添加到容器中。用緩沖液沖洗稱量船，以確保所有粉末都已轉(zhuǎn)移

  4. 將容器放在帶有PTFE磁體的攪拌板上。攪拌直至溶解

  5. FaSSGF培養(yǎng)基外觀清晰，可以使用

用法

在48小時(shí)內(nèi)使用FaSSGF

 

 

 

生物相關(guān)溶出介質(zhì)模擬食物后的

優(yōu)秀的區(qū)分能力對(duì)于中性、堿性或酸性BCS類藥物

降低...的風(fēng)險(xiǎn)生物等效性失敗對(duì)于水不溶性藥物。

3種不同的pH值(6、4.5和3)反映了胃排空的不同階段

設(shè)計(jì)用于標(biāo)準(zhǔn)USP溶出度1和2儀器

 

1.png1.png

 

 

FEDGAS模擬進(jìn)食狀態(tài)下的。您可以在實(shí)驗(yàn)室中利用它的力量來辨別測(cè)試產(chǎn)品和參比產(chǎn)品之間的顯著配方差異。900毫升這種生物相關(guān)溶出介質(zhì)含有高脂肪膳食中存在的62.5克脂肪，以及在喂食的胃中發(fā)現(xiàn)的生理水平的膽汁鹽。其中的測(cè)試對(duì)親脂性水不溶性藥物特別有用，因?yàn)闉檫@些藥物創(chuàng)造了良好的生理溶解條件。

 

1.png

使用FEDGAS凝膠和適當(dāng)稀釋的FEDGAS緩沖液濃縮物可以容易地制備三種類型的喂食狀態(tài)胃介質(zhì)(pH 6、pH 4.5和pH 3)。這三種溶出介質(zhì)反映了胃排空的不同狀態(tài):

生成并比較在正確的生物相關(guān)介質(zhì)中的溶出曲線有助于降低因配方差異而導(dǎo)致昂貴的人體生物等效性研究失敗的風(fēng)險(xiǎn)。將您的受試制劑的溶出度曲線與FEDGAS中的原創(chuàng)者相匹配，將 限度地提高成功實(shí)現(xiàn)生物等效性的機(jī)會(huì)。在試管內(nèi)生物相關(guān)溶出度有助于確定與參照釋放速率相匹配的測(cè)試配方在活生物體內(nèi).

 

原創(chuàng)作者：上海篤瑪生物科技有限公司

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