企業(yè)檔案
- 會員類型：免費會員
- 工商認(rèn)證： 【已認(rèn)證】
- 最后認(rèn)證時間：
- 法人：
- 注冊號：
- 企業(yè)類型：生產(chǎn)商
- 注冊資金：人民幣萬
聯(lián)系我們
聯(lián)系人：楊燕燕
熱門標(biāo)簽
技術(shù)文章
推薦：FeSSIF-V2 Powder (60g)@2024文獻(xiàn)已更新
產(chǎn)品描述
FeSSIF-V2 是一種生物相關(guān)的溶出介質(zhì)，可模擬人類進(jìn)食狀態(tài)的腸液。它與 FeSSIF 非常相似，但含有脂肪消化的脂肪分解產(chǎn)物。這可以幫助您更清楚地了解親脂性藥物（Log D ≥ 3）在體內(nèi)進(jìn)食狀態(tài)腸道中的溶解度和溶出度。對于口服藥物的新仿制藥開發(fā)商來說，這是一個非常有用的工具：
* FeSSIF-V2 在近引入的“USP Chapter溶解度測量"中被描述為推薦的生物相關(guān)介質(zhì)，用于測試藥物在人類進(jìn)食狀態(tài)模擬腸液中的溶解度
*非常適合在 USP 1 或 USP 2 溶出度儀中使用（我們建議每個容器使用 900 毫升 FeSSIF-V2）
*可通過HPLC進(jìn)行藥物分析
*簡單快捷的制備方法
*從我們的“媒體準(zhǔn)備工具"中獲取解釋如何制作不同 FeSSIF-V2 卷的定制說明（見上文）
*可提供不同的包裝尺寸以滿足您的測試要求（見屏幕頂部）
推薦：FeSSIF-V2 Powder (60g)@2024文獻(xiàn)已更新
FeSSIF-V2介質(zhì)溶液配制比例
| 配制溶液體積 L | 所需FeSSIF-V2 粉末重量 g | 緩沖液原料 g | 配制溶液pH | ||
| NaOH固體 | 順丁烯二酸 | NaCl | |||
| 0.5 | 4.88 | 1.64 | 3.19 | 3.67 | 5.8 |
| 1 | 9.76 | 3.27 | 6.39 | 7.33 | 5.8 |
| 2.5 | 24.4 | 8.18 | 15.98 | 18.33 | 5.8 |
| 5 | 48.8 | 16.35 | 31.95 | 36.65 | 5.8 |
| 10 | 97.6 | 32.7 | 63.9 | 73.30 | 5.8 |
| 25 | 244 | 81.75 | 159.75 | 183.25 | 5.8 |
| 50 | 488 | 163.5 | 319.5 | 366.50 | 5.8 |
| 100 | 976 | 327 | 639 | 733.00 | 5.8 |
| 250 | 2440 | 817.5 | 1597.5 | 1832.50 | 5.8 |
| 1000 | 9760 | 3270 | 6390 | 7330.00 | 5.8 |
1. 1L溶液FeSSIF-V2的配制
Step1. FeSSIF-V2緩沖液的準(zhǔn)備
*將原料3.27gNaOH，6.39g順丁烯二酸，7.33g NaCl在約0.9L的純化水中溶解；
Step2. 調(diào)節(jié)緩沖溶液pH
*用1N NaOH或1N HCL調(diào)節(jié)溶液pH至5.8，并在室溫下，用純凈水補充緩沖液體積至1L。
Step3.加入FeSSIF-V2粉末配制FeSSIF-V2溶液
*將9.76g FeSSIF-V2粉末加入約0.5L緩沖液中；
*攪拌直至粉末*溶解；
*在室溫下用緩沖液補足體積（1L）；
Step4. 靜置待用
*將配制溶液靜置1小時，即得到可使用FeSSIF-V2溶液。
2.配制需注意事項
*不要冷凍或冷藏FeSSIF-V2。建議在室溫或37°C下使用。在這些溫度下可使用長達(dá)24小時。
*為防止微生物的生長，需使用干凈的玻璃器皿來配制FeSSIF。
*使FeSSIF-V2避免陽光直射，在黑暗中。
*對于緩沖液的制備，我們建議使用去離子水并對其進(jìn)行脫氣。
*可以制作大容量的空白緩沖液， 多可儲存3個月。建議對這種緩沖液進(jìn)行消毒并保持冷藏。
*一旦打開，將瓶子中的FeSSIF-V2粉末儲存在冰箱（2-8°C）中，蓋子蓋緊。
FeSSIF-V2使用優(yōu)點
☆操作簡單：
過去，生物相關(guān)的溶解度測試介質(zhì)需要從原始藥物開始制備，過程費時費力，本公司產(chǎn)品FeSSIF-V2，配制超簡單快速，省時省力。不需要昂貴的設(shè)備或技術(shù)，即可在數(shù)十內(nèi)配制出任何體積的介質(zhì)溶液，你僅需要將我們的介質(zhì)粉末加入預(yù)先配制的緩沖體系即成（您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積，您需要的緩沖液配方即可在我們在線的公式中計算得出）
☆*實驗要求：
無論您需要的介質(zhì)體積大�。ㄐ〉娜芙舛葴y試或大的溶出的測試），我們均有適合您的包裝
原創(chuàng)作者：上海篤瑪生物科技有限公司
