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藥品瓶裝數(shù)粒包裝線優(yōu)勢
點擊次數(shù)：368 發(fā)布時間：2015/7/30
隨著時代技術的飛速的發(fā)展，人們對裝備制造業(yè)提出了更高的要求去，特別是擁有于制藥工業(yè)生產設備的要求尤為高。以其中藥品瓶裝數(shù)粒包裝生產線而言，其所經(jīng)過的不同時期有著不同的技術亮點，那么在制藥工業(yè)步入后GMP時代時藥品瓶裝數(shù)粒包裝線后，藥品制藥必須符合GMP要求。并取得認證證書。
我國的制藥企業(yè)也變得更加冷靜與理智，其對新置設備會提出更高的要求。而藥品瓶裝數(shù)粒包裝線作為藥機的一部分，其在后GMP時代中所凸顯的新亮點，可從以下三個層面來講解。
藥品的安全性
從廣義上說，藥品在分裝包裝過程后，需在出貨、儲運、上架到使用者的保質期內達到以下要求：保證劑量、化學成分與生物活性等不變，防止誤服與調包，同時其過程能可追溯與可說明。這些要求都將促進藥品瓶裝數(shù)粒包裝線產生新的技術要點。
藥品包裝的安全性措施
為了體現(xiàn)藥品包裝的安全性原則，在藥品瓶裝數(shù)粒包裝線中與其有關將涉及到三個方面：
塑瓶包裝形式的科學性設計。如采用加塞紙、塞PE膜、塞棉花等方法，以防震動而產生碎片；如采用加抗氧劑、干燥劑等方法，以防變質、霉變或降低藥價；如采用鋁箔封口的設計，以達到密封要求。
藥包材的安全有效性設計。高阻隔性材料的應用，如采用PE、PP、PET等；塑瓶的外形特征設計要有科學性與可生產性，如其外形的幾何形狀與瓶口的設計；對鋁箔的要求，需其有隔斷性、粘結劑與瓶口的親和性。
保證生產過程的安全性設計。在整條藥品瓶裝數(shù)粒包裝線的運行過程中，通過對設備的各個環(huán)節(jié)進行切實有效地監(jiān)測和控制來保證每一瓶藥包裝過程是安全的，并確保不存在有瑕疵的藥品。對于藥品瓶裝數(shù)粒包裝線的安全性控制應貫穿在理瓶、空氣清洗、塞干燥劑或塞棉花、旋蓋、鋁箔封口、貼標、打批號裝盒等各個環(huán)節(jié)。
藥品瓶裝數(shù)粒包裝線關鍵點質量檢測項：
（1）自動理瓶機工序，例瓶檢測；
�。�2）數(shù)粒機工序，缺粒檢測（或放入后置自動稱檢測），國內近來已有碎粒檢測的突破；
�。�3）塞入機工序，如對塞紙的進行缺紙檢測，又如對塞干燥劑的進行漏塞檢測與防破包檢測，再如對塞棉花的防漏塞檢測；
（4）旋蓋機工序，如無蓋、反蓋與斜蓋檢測；
（5）鋁箔封口機工序，上海恒誼已研發(fā)成功了在線氣密性檢測，將取替國內大都藥企依靠實驗室抽查的局面；
�。�6）貼標機工序，當前是對漏貼標、漏打碼的檢測，今后將朝著對斜貼標、打碼清晰否的檢測方向發(fā)展；
�。�7）裝盒機工序，漏說明書、漏瓶、爛盒與漏批號檢測。
本文來源于偉迪捷機電設備：http://www.vdjpharmapack.com，若轉摘請說明出處
我國的制藥企業(yè)也變得更加冷靜與理智，其對新置設備會提出更高的要求。而藥品瓶裝數(shù)粒包裝線作為藥機的一部分，其在后GMP時代中所凸顯的新亮點，可從以下三個層面來講解。
藥品的安全性
從廣義上說，藥品在分裝包裝過程后，需在出貨、儲運、上架到使用者的保質期內達到以下要求：保證劑量、化學成分與生物活性等不變，防止誤服與調包，同時其過程能可追溯與可說明。這些要求都將促進藥品瓶裝數(shù)粒包裝線產生新的技術要點。
藥品包裝的安全性措施
為了體現(xiàn)藥品包裝的安全性原則，在藥品瓶裝數(shù)粒包裝線中與其有關將涉及到三個方面：
塑瓶包裝形式的科學性設計。如采用加塞紙、塞PE膜、塞棉花等方法，以防震動而產生碎片；如采用加抗氧劑、干燥劑等方法，以防變質、霉變或降低藥價；如采用鋁箔封口的設計，以達到密封要求。
藥包材的安全有效性設計。高阻隔性材料的應用，如采用PE、PP、PET等；塑瓶的外形特征設計要有科學性與可生產性，如其外形的幾何形狀與瓶口的設計；對鋁箔的要求，需其有隔斷性、粘結劑與瓶口的親和性。
保證生產過程的安全性設計。在整條藥品瓶裝數(shù)粒包裝線的運行過程中，通過對設備的各個環(huán)節(jié)進行切實有效地監(jiān)測和控制來保證每一瓶藥包裝過程是安全的，并確保不存在有瑕疵的藥品。對于藥品瓶裝數(shù)粒包裝線的安全性控制應貫穿在理瓶、空氣清洗、塞干燥劑或塞棉花、旋蓋、鋁箔封口、貼標、打批號裝盒等各個環(huán)節(jié)。
藥品瓶裝數(shù)粒包裝線關鍵點質量檢測項：
（1）自動理瓶機工序，例瓶檢測；
�。�2）數(shù)粒機工序，缺粒檢測（或放入后置自動稱檢測），國內近來已有碎粒檢測的突破；
�。�3）塞入機工序，如對塞紙的進行缺紙檢測，又如對塞干燥劑的進行漏塞檢測與防破包檢測，再如對塞棉花的防漏塞檢測；
（4）旋蓋機工序，如無蓋、反蓋與斜蓋檢測；
（5）鋁箔封口機工序，上海恒誼已研發(fā)成功了在線氣密性檢測，將取替國內大都藥企依靠實驗室抽查的局面；
�。�6）貼標機工序，當前是對漏貼標、漏打碼的檢測，今后將朝著對斜貼標、打碼清晰否的檢測方向發(fā)展；
�。�7）裝盒機工序，漏說明書、漏瓶、爛盒與漏批號檢測。
本文來源于偉迪捷機電設備：http://www.vdjpharmapack.com，若轉摘請說明出處
