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醫(yī)療器械生物學評價 環(huán)氧乙烷EO\2-ECH滅菌殘留量專用氣相色譜儀
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詳細內容
2- 氯乙醇是一種刺激體表、具有急性毒性、并且在中毒劑量通過皮膚快速吸收的易燃性液體。 ECH具有輕微的致突變性,具有產生胎兒毒性和致畸性改變的潛能,并對體內的幾種器官系統(tǒng)造成損傷,包括肺、腎、中樞神經系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)。 ECH 在動物致癌試驗中呈陰性結果。
極限浸提后用氣相色譜測定 EO 的方法,分析可靠,并符合 ISO10993 本部分所述的性能準則。此分析方法具有足夠的準確度、精密度、選擇性、線性、耐用性和靈敏性,且適合于所要分析的器械。
醫(yī)療器械生物學評價 環(huán)氧乙烷EO\2-ECH滅菌殘留量專用氣相色譜儀
性能特點
進樣口流量、色譜柱載氣流量，檢測器氣體流量，精密控制
（1）微通道氣路集成板，全進口微型比例閥和高精度電子流量/壓力傳感器，自動溫度補償確保流量的準確度，精確到0.01Psi的壓力控制；
（2）多種進樣口可配：填充柱進樣口（帶隔墊吹掃，可接大口徑毛細管柱）、分流/不分流毛細管進樣口、程序升溫冷柱頭進樣口揮發(fā)性組分串接進樣口（專配與頂空/吹掃捕集/熱脫附等樣品預處理裝置）；
行業(yè)的檢測器設計
特殊陶瓷化處理的放大板，在潮濕季節(jié)始終穩(wěn)定，自動點火，氫氣泄露自動保護功能，安全可靠。
精密控制程序升溫與爐膛溫度，精準的爐溫跟蹤設計
爐膛內部控制精度小于0.01℃；內部各點之間的溫差不大于1℃；快速升溫及降溫，程序升溫速度120℃/min；平衡時間10秒；降溫時間（300℃到50℃）6min；控制的溫度準確度（與實際溫度相差小于0.3℃）。
全進口的閥配置系統(tǒng)
*多搭載8個閥（四通閥、六通閥、十通閥以及液體進樣閥可選）；自動控制、序列運行；0泄露吹掃技術；高速切換電磁閥壽命長（100萬次，10mS）。
獨立加熱小柱箱
多柱色譜系統(tǒng)中，可以分別設定不同柱子的使用溫度，從而達到每根柱子*佳分離效果；
氣路切割技術的方便實現(xiàn)
可實現(xiàn)多維色譜功能完成復雜樣品的分離分析，可實現(xiàn)色譜柱的反吹功能來大大節(jié)省分析時間和周期；
醫(yī)療器械生物學評價 環(huán)氧乙烷EO\2-ECH滅菌殘留量專用氣相色譜儀
技術指標
| 柱溫箱 | |
| 控溫范圍 | 室溫+5℃~450℃； |
| 溫度設定精度 | 0.1℃ |
| 程序升溫速度 | 60℃/min |
| 程升階數(shù) | 8階程序升溫 |
| 程升速率 | 0.1~120℃/min（增量0.1℃） |
| 運行時間 | 999.99分鐘 |
| 可運行柱流失補償（雙通道） | |
| 加熱區(qū) | |
| 6個獨立控制加熱區(qū)控制（不包括爐箱溫控，兩個進樣口、兩個檢測器、；兩個輔助加熱區(qū) | |
| 輔助加熱區(qū)使用溫度 | 300℃ |
| 檢測器 | |
| 氫火焰離子化檢測器FID | |
| 使用溫度 | 450℃ |
| 檢測限 | ≤2.5pgC/s [n-C16] |
| 動態(tài)線性范圍 | ≥107(±10%) |
| 數(shù)據采集頻率 | 100Hz |
| 適配與填充柱和毛細管柱 | |
| 熱導池檢測器TCD | |
| 使用溫度 | 400℃ |
| 檢測限 | ＜400pg丙烷/毫升，氦氣 |
| 動態(tài)線性范圍 | 105(±5%) |
| 數(shù)據采集頻率 | 100Hz |
| 單絲微池設計；適配與填充柱和毛細管柱 | |
| 火焰光度檢測器FPD | |
| 使用溫度 | 250℃ |
| 檢測限 | ＜4pgC/s（P），＜1pgC/s（S） |
| 選擇性 | 105gS/gC，106gP/gC |
| 動態(tài)線性范圍 | ＞103S，＞104P |
| 適配與填充柱和毛細管柱 | |
| 電子捕獲器檢測器ECD | |
| 使用溫度 | 400℃ |
| 檢測器補償氣類型 | 5%甲烷/氬氣或者氮氣 |
| 檢測限 | ＜0.01Ppg/s lindane |
| 動態(tài)線性范圍 | ＞5×105 |
| 數(shù)據采集頻率 | 100Hz |
| 放射源 | ＜12mCi 63Ni |
| 適配與填充柱和毛細管柱 | |
| 氮磷檢測器NPD | |
| 使用溫度 | 450℃ |
| 檢測限 | ＜3pgC/s |
| 動態(tài)線性范圍 | 105N，106P |
| 數(shù)據采集頻率 | 100Hz |
| *小檢測限 | ＜0.2pgN/s，＜0.2pgP/s |
| 適配與填充柱和毛細管柱 | |
醫(yī)療器械生物學評價 環(huán)氧乙烷EO\2-ECH滅菌殘留量專用氣相色譜儀
