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產(chǎn)品展示

酪蛋白品牌,酪蛋白工作原理

點擊次數(shù):30發(fā)布時間:2015/7/8 22:17:10

酪蛋白品牌,酪蛋白工作原理

更新日期:2015/7/8 22:17:10

所 在 地:美洲

產(chǎn)品型號:

品牌名稱:Amresco

簡單介紹:“酪蛋白”特色優(yōu)勢: 1. 國內(nèi)對照品行業(yè)領導者,長達14年對照品的專業(yè)研發(fā)及標準制定 2. 高效穩(wěn)定的純化技術-高速逆流色譜技術的運用 3. 特有的高速逆流色譜對照品研發(fā)中心及生產(chǎn)中心,保證對照品的質(zhì)量可控性及批量生產(chǎn)的穩(wěn)定性

優(yōu)質(zhì)供應

詳細內(nèi)容

標準品 - 區(qū)分 
酪蛋白
  對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì). 
  標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以效價單位(U)表示。 
  還是感覺不甚明了,是否標準品只用于生物方面?是否化學方面只能稱對照品?標準品有什么要求?對照品有什么要求? 
  國家藥品標準品、對照品系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關物質(zhì)檢查等標準物質(zhì),它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎,它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質(zhì)量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準;在藥品檢驗中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。 
  目前,中國藥品生物制品檢定所已能提供各類國家標準物質(zhì)1242種,其中中藥化學對照品288種,對照藥材400種,兩者占總數(shù)的一半以上, 
  國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質(zhì),其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質(zhì)制備和標定規(guī)程”要求,并由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的機構分發(fā)。企業(yè)工作標準品或參考品必須經(jīng)國家標準品或參考品標化后方能使用。 
  對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。 
  標準品、對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),均由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),一標準品進行標定;對照品出另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。 
  標準品和對照品均附有使用說明書,質(zhì)量要求,有效期和裝量等。 
  定義 生物制品標準物質(zhì)系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標準品或生物參考物質(zhì)。 
酪蛋白的種類
根據(jù)標準物質(zhì)量值溯源的級別,以及溯源過程中的計量學控制水平即計量學有效性
的高低,上通常標準物質(zhì)一般分為有證標準物質(zhì)(CRM)和有證標準物質(zhì)以外的
其他標準物質(zhì)兩個基本級別。我國將標準物質(zhì)分為一級和二級兩種,二者都需要經(jīng)
過國家計量行政審批并授權生產(chǎn),都是國家有證標準物質(zhì)。
一級(GBW) 主要采用絕對測量法或兩種以上不同原理的準確可靠方法定值,其測量準確度達到國內(nèi)水平的有證標準物質(zhì)。主要用于評價標準方法、作仲裁分
析的標準、為二級標準物質(zhì)定值,是量值傳遞的依據(jù)。二級標準物質(zhì)(GBW(E))采用
與一級標準物質(zhì)進行比較測量的方法或一級標準物質(zhì)的定值方法定值,其不確定度
和均勻性均未達到一級標準物質(zhì)的水平,但能夠滿足一般測量的需要等。
酪蛋白的注意事項
1.標準品、對照品管理員:中心化驗室須設標準品、對照品管理員負責標準品、對
照品的管理,該人員由具有一定藥學或分析專業(yè)知識,熟悉標準品、對照品的性質(zhì)
和貯存條件,經(jīng)過專門培訓的合格者擔任。
2.標準品、對照品的年度采購計劃:標準品、對照品管理員每年四季度根據(jù)企業(yè)生
產(chǎn)品種綜合計劃(下年度)做出品種檢驗計劃和文字說明。內(nèi)容包括:標準品、對照
品名稱、規(guī)格、計劃購買量、價格、庫存量、年需用量、檢驗品種、備注。由于標
準品、對照品價格較貴,所以計劃量要合理,做到既不浪費,又保證正常的檢驗工
作,必須要填寫標準品使用記錄,并報化驗室主管審核。
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