產(chǎn)品展示
優(yōu)質(zhì)供應(yīng)
詳細(xì)內(nèi)容
類別:標(biāo)準(zhǔn)品 對(duì)照品
規(guī)格: 10mg/20mg
品牌:中國藥檢/Amresco/Sigma
“利福平”的定值方式:
配制或供應(yīng)這類標(biāo)準(zhǔn)品的實(shí)驗(yàn)室或廠商具有符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純品。稱取一定量的純品,然后將其溶解,在容量瓶內(nèi)用溶劑稀釋至容積刻度,混勻,標(biāo)準(zhǔn)液配制完成。由稱量法獲得的稱量值和容量法配制的容積,計(jì)算出該標(biāo)準(zhǔn)品濃度。檢定部門抽樣測(cè)定,結(jié)果在規(guī)定范圍內(nèi)屬合格。即使測(cè)定檢定結(jié)果在范圍的上、下限,也不能將實(shí)測(cè)值作為標(biāo)準(zhǔn)值。因?yàn)闇y(cè)定值的可靠性取決于檢定方法,一般的分析方法的可靠性不如分析化學(xué)公認(rèn)的稱量法和容量法。
標(biāo)準(zhǔn)品分類
標(biāo)準(zhǔn)品按照純度可以分為以幾類:(歐盟GMP Manual)
基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品 純度達(dá)到原子重量級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)。
初級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品 市售的純度達(dá)到99.98%的標(biāo)準(zhǔn)品。
工作標(biāo)準(zhǔn)品 市售的純度達(dá)到99.95的物質(zhì)。
次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品 用初級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的純度較初級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品低的物質(zhì)。
“利福平”應(yīng)用范圍
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品應(yīng)用于藥品鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)等藥品檢驗(yàn)的各方面。
標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)的貯存
不同的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件,分別置于規(guī)定的位置。
貯存環(huán)境:貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施,保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng),溫度在20±5℃,相對(duì)濕度在50~75%為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存,每一個(gè)干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品編號(hào)的特殊編碼,以示存放位置。
干燥器置于加鎖的柜中,依次排列整齊。
標(biāo)準(zhǔn)品的貯存期:一般按標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行,沒有期限的原則上化學(xué)提純物標(biāo)準(zhǔn)品為3年,生物試劑和不穩(wěn)定的以6—12個(gè)月為宜。
管理員每周檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,應(yīng)及時(shí)調(diào)整糾正。多雨季節(jié)要增加檢查頻次。
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