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優(yōu)質供應
詳細內容
類別：標準品 對照品
規(guī)格： 10mg/20mg
品牌：中國藥檢/Amresco/Sigma
“土霉素”的定值方式：
配制或供應這類標準品的實驗室或廠商具有符合質量標準的純品。稱取一定量的純品，然后將其溶解，在容量瓶內用溶劑稀釋至容積刻度，混勻，標準液配制完成。由稱量法獲得的稱量值和容量法配制的容積，計算出該標準品濃度。檢定部門抽樣測定，結果在規(guī)定范圍內屬合格。即使測定檢定結果在范圍的上、下限，也不能將實測值作為標準值。因為測定值的可靠性取決于檢定方法，一般的分析方法的可靠性不如分析化學公認的稱量法和容量法。
標準品分類
標準品按照純度可以分為以幾類：（歐盟GMP Manual）
基準標準品 純度達到原子重量級標準的物質。
初級標準品 市售的純度達到99.98%的標準品。
工作標準品 市售的純度達到99.95的物質。
次級標準品 用初級標準品標定的純度較初級標準品低的物質。
“土霉素”應用范圍
標準品、對照品應用于藥品鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質等藥品檢驗的各方面。
標準品（對照品）的貯存
不同的標準品、對照品應根據其理化性質、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件，分別置于規(guī)定的位置。
貯存環(huán)境：貯存室應盡量設置空調設施，保證室內陰涼、干燥、避光、通風，溫度在20±5℃，相對濕度在50～75%為宜。特殊品種要求嚴格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。
標準品、對照品應放在干燥器或其它適宜容器中保存，每一個干燥器或容器外應有區(qū)別于標準品編號的特殊編碼，以示存放位置。
干燥器置于加鎖的柜中，依次排列整齊。
標準品的貯存期：一般按標準品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行，沒有期限的原則上化學提純物標準品為3年，生物試劑和不穩(wěn)定的以6—12個月為宜。
管理員每周檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的，應及時調整糾正。多雨季節(jié)要增加檢查頻次。
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