產(chǎn)品展示
優(yōu)質(zhì)供應(yīng)
詳細(xì)內(nèi)容
類別:標(biāo)準(zhǔn)品 對(duì)照品
規(guī)格: 10mg/20mg
品牌:中國(guó)藥檢/Amresco/Sigma
相關(guān)“纈氨酸”的類別概念分清:
何經(jīng)理特別指出,要將其類別的概念分清,對(duì)照品并非就是標(biāo)準(zhǔn)品,兩類為一種是錯(cuò)誤的認(rèn)為,它是1種物質(zhì)2種提法而已,可能是有的藥品既有對(duì)照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。對(duì)使用者而言,其作用也是相同或相近的。所不同的只是目前管理的機(jī)構(gòu)、申批程序不同,強(qiáng)調(diào)的側(cè)重點(diǎn)略有差異。
標(biāo)準(zhǔn)品分類
標(biāo)準(zhǔn)品按照純度可以分為以幾類:(歐盟GMP Manual)
基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品 純度達(dá)到原子重量級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)。
初級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品 市售的純度達(dá)到99.98%的標(biāo)準(zhǔn)品。
工作標(biāo)準(zhǔn)品 市售的純度達(dá)到99.95的物質(zhì)。
次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品 用初級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的純度較初級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品低的物質(zhì)。
“纈氨酸”應(yīng)用范圍
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品應(yīng)用于藥品鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)等藥品檢驗(yàn)的各方面。
標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)的貯存
不同的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件,分別置于規(guī)定的位置。
貯存環(huán)境:貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施,保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng),溫度在20±5℃,相對(duì)濕度在50~75%為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存,每一個(gè)干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品編號(hào)的特殊編碼,以示存放位置。
干燥器置于加鎖的柜中,依次排列整齊。
標(biāo)準(zhǔn)品的貯存期:一般按標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行,沒(méi)有期限的原則上化學(xué)提純物標(biāo)準(zhǔn)品為3年,生物試劑和不穩(wěn)定的以6—12個(gè)月為宜。
管理員每周檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,應(yīng)及時(shí)調(diào)整糾正。多雨季節(jié)要增加檢查頻次。
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