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優(yōu)質供應
詳細內容
類別:標準品 對照品
規(guī)格: 10mg/20mg
品牌:中國藥檢/Amresco/Sigma
相關“丙氨酸”的類別概念分清:
何經理特別指出,要將其類別的概念分清,對照品并非就是標準品,兩類為一種是錯誤的認為,它是1種物質2種提法而已,可能是有的藥品既有對照品,又有標準品。對使用者而言,其作用也是相同或相近的。所不同的只是目前管理的機構、申批程序不同,強調的側重點略有差異。
標準品分類
標準品按照純度可以分為以幾類:(歐盟GMP Manual)
基準標準品 純度達到原子重量級標準的物質。
初級標準品 市售的純度達到99.98%的標準品。
工作標準品 市售的純度達到99.95的物質。
次級標準品 用初級標準品標定的純度較初級標準品低的物質。
“丙氨酸”應用范圍
標準品、對照品應用于藥品鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質等藥品檢驗的各方面。
標準品(對照品)的貯存
不同的標準品、對照品應根據(jù)其理化性質、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件,分別置于規(guī)定的位置。
貯存環(huán)境:貯存室應盡量設置空調設施,保證室內陰涼、干燥、避光、通風,溫度在20±5℃,相對濕度在50~75%為宜。特殊品種要求嚴格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。
標準品、對照品應放在干燥器或其它適宜容器中保存,每一個干燥器或容器外應有區(qū)別于標準品編號的特殊編碼,以示存放位置。
干燥器置于加鎖的柜中,依次排列整齊。
標準品的貯存期:一般按標準品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行,沒有期限的原則上化學提純物標準品為3年,生物試劑和不穩(wěn)定的以6—12個月為宜。
管理員每周檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,應及時調整糾正。多雨季節(jié)要增加檢查頻次。
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