產(chǎn)品展示
硫必利雜質(zhì)A
點擊次數(shù)：59發(fā)布時間：2015/3/20 6:09:11
更新日期：2019/5/15 13:42:11
所 在 地：美洲
產(chǎn)品型號：
品牌名稱：Amresco
優(yōu)質(zhì)供應(yīng)
詳細(xì)內(nèi)容
品牌：中檢所，Sigma
規(guī)格：10mg/20mg
數(shù)量：大量
應(yīng)用范圍：標(biāo)準(zhǔn)品、對照品應(yīng)用于藥品鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)等藥品檢驗的各方面
“硫必利雜質(zhì)A”保存條件：干燥、密閉、避光、低溫
自制對照品的要求:
主要技術(shù)指標(biāo)要求
1.確證為該標(biāo)準(zhǔn)品參數(shù)至少2個以上，如紫外、紅外光譜檢測。
2.純度：按藥典有關(guān)品種項下要求，做三倍TCL點樣量點樣，薄層譜應(yīng)顯示單一斑點。
并作20、40、60、80、100微克層析圖譜，以了解純度情況。
3.含量：如定量用對照品，應(yīng)提供含量數(shù)據(jù)及含量測定方法。如為定性用對照品，
也應(yīng)盡量提供含量數(shù)據(jù)，如色譜歸一法計，但需注明進(jìn)樣量。
4.注明標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的植物(包括拉丁學(xué)名)來源，或化學(xué)合成。
5.提供有關(guān)參考文獻(xiàn)及標(biāo)準(zhǔn)圖譜，與實驗數(shù)據(jù)是否相符標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的使用、處置和貯存
使用單位應(yīng)該有SOP對標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的儲存、處置和分發(fā)等流程進(jìn)行規(guī)定。SOP中應(yīng)該規(guī)定有正確的溶液處置方式、文件的處理，對于不在室溫貯存的標(biāo)準(zhǔn)品還應(yīng)規(guī)定從儲存區(qū)域取出后怎樣放至室溫。
SOP還需要規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)品的使用注意事項，例如是否需要在稱量使用前干燥、是否需要重新測定標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的LOD或者有其它應(yīng)規(guī)定的流程，*后還應(yīng)規(guī)定用于計算的數(shù)值。
應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的特性決定其儲存條件。有些可能需要冷凍儲存，有些可以是冷藏儲存，還有一些性質(zhì)比較穩(wěn)定，只需要儲存于常溫環(huán)境中即可。從標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定性角度來說，對標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的儲存方法是將其分裝成合適的小包裝單獨(dú)標(biāo)識進(jìn)行儲存。
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