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產(chǎn)品展示

戊酸雌二醇

點擊次數(shù):71發(fā)布時間:2015/3/18 7:03:31

戊酸雌二醇

更新日期:2019/5/8 8:47:31

所 在 地:美洲

產(chǎn)品型號:

品牌名稱:Amresco

簡單介紹:“戊酸雌二醇”主要作用在于:1、保存和傳遞特性量值,建立測量溯源性2、保證測量結(jié)果的一致性、可比性3、研究與評價測量方法4、保證產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的順利進(jìn)行

優(yōu)質(zhì)供應(yīng)

詳細(xì)內(nèi)容

戊酸雌二醇簡要內(nèi)容

類別:標(biāo)準(zhǔn)品 對照品

規(guī)格: 10mg/20mg

品牌:中國藥檢/Amresco/Sigma

相關(guān)“戊酸雌二醇”的類別概念分清:

何經(jīng)理特別指出,要將其類別的概念分清,對照品并非就是標(biāo)準(zhǔn)品,兩類為一種是錯誤的認(rèn)為,它是1種物質(zhì)2種提法而已,可能是有的藥品既有對照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。對使用者而言,其作用也是相同或相近的。所不同的只是目前管理的機構(gòu)、申批程序不同,強調(diào)的側(cè)重點略有差異。

標(biāo)準(zhǔn)品分類      

標(biāo)準(zhǔn)品按照純度可以分為以幾類:(歐盟GMP Manual)

     基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品    純度達(dá)到原子重量級標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)。

     初級標(biāo)準(zhǔn)品    市售的純度達(dá)到99.98%的標(biāo)準(zhǔn)品。

     工作標(biāo)準(zhǔn)品    市售的純度達(dá)到99.95的物質(zhì)。

     次級標(biāo)準(zhǔn)品    用初級標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的純度較初級標(biāo)準(zhǔn)品低的物質(zhì)。

戊酸雌二醇應(yīng)用范圍

標(biāo)準(zhǔn)品、對照品應(yīng)用于藥品鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)等藥品檢驗的各方面。

標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)的貯存

不同的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件,分別置于規(guī)定的位置。

貯存環(huán)境:貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施,保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng),溫度在20±5℃,相對濕度在50~75%為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。

標(biāo)準(zhǔn)品、對照品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存,每一個干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品編號的特殊編碼,以示存放位置。

干燥器置于加鎖的柜中,依次排列整齊。

標(biāo)準(zhǔn)品的貯存期:一般按標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行,沒有期限的原則上化學(xué)提純物標(biāo)準(zhǔn)品為3年,生物試劑和不穩(wěn)定的以6—12個月為宜。

管理員每周檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,應(yīng)及時調(diào)整糾正。多雨季節(jié)要增加檢查頻次。
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