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冷靜看待藥品中的增塑劑
繼飲料增塑劑事件之后,又有新聞爆料,增塑劑在制藥業(yè)也有廣泛使用,這引起
了人們的擔(dān)憂。
增塑劑是一類(lèi)分子較小的物質(zhì),將它們加到高分子材料中,可以降低聚合物大分
子之間的作用力,
使材料變得柔軟且容易拉伸塑形。
DEHP[
鄰苯二甲酸二
(2-
乙基己基
)
酯
]
就是一類(lèi)常用的增塑劑。
它在小劑量時(shí)毒性很小,
但長(zhǎng)期大量接觸可帶來(lái)很多健康
問(wèn)題。
藥片包衣很安全
毒副作用不足慮
許多藥片都有薄膜包衣,這是為了保護(hù)藥片中的有效成分,用一層包衣把片芯與
外界的空氣隔開(kāi)。傳統(tǒng)的方法是在藥片外包糖衣,但這樣耗費(fèi)材料多,保護(hù)作用也不
是很好。因此,現(xiàn)在更多采用的是用一層高分子材料的薄膜來(lái)為藥片包衣。
為了讓這層薄膜更柔韌,不易開(kāi)裂,就需要在其中加入一些增塑劑。
DEHP
本身
并不作此用途,但與它同類(lèi)的幾種物質(zhì)可作為藥用增塑劑使用,包括鄰苯二甲酸二乙
酯(
DEP
)、鄰苯二甲酸二甲酯(
DMP
)和鄰苯二甲酸二丁酯(
DBP
)等。在歐洲以
及美國(guó)和中國(guó),這類(lèi)材料都被允許作為藥用輔料使用,但要嚴(yán)格限制用量。
增塑劑的滲出
取決于藥物性質(zhì)
另一個(gè)醫(yī)療中接觸塑化劑的途徑主要是輸液包裝袋和塑料導(dǎo)管,F(xiàn)在,靜脈輸液
的包裝基本上都由玻璃瓶換成了塑料軟袋包裝,這樣做有很多好處,比如可以使輸液
容器與外界完全隔絕,
減少輸液被污染的可能。
這種塑料輸液包裝多是
PVC
(聚氯乙
烯)材質(zhì)的,并含有
DEHP
作為增塑劑。
PVC
材質(zhì)的包裝與藥液接觸,
由于此類(lèi)增塑劑在水中的溶解度非常低,
通過(guò)這種
途徑進(jìn)入人體的劑量也很小,一般的藥物輸液按照說(shuō)明書(shū)推薦用量,一個(gè)成年人每日
每公斤體重只會(huì)攝入
0.005
~
0.04
毫克的
DEHP
,尚在安全范圍之內(nèi)。
增塑劑會(huì)滲出的多少還取決于藥物性質(zhì)和溶液中是否含有助溶劑。
如果這些包裝
袋盛裝的是含脂肪的液體(比如血液、含脂肪的營(yíng)養(yǎng)液),
DEHP
在其中的溶解量就
會(huì)增加。據(jù)
FDA
公布的研究數(shù)字顯示,當(dāng)此類(lèi)輸液袋用于輸注含脂肪的營(yíng)養(yǎng)液時(shí),
輸液中的
DEHP
含量可達(dá)到不含脂肪輸液的
4
倍。
這時(shí),
人體從中吸收的塑化劑成分
就可能超標(biāo),造成安全隱患。尤其對(duì)于一些比較特殊的患者,比如新生兒或孕婦,這
樣的風(fēng)險(xiǎn)更大。
增塑劑在安全范圍內(nèi)無(wú)需過(guò)分擔(dān)心,但在一些特殊情況下,帶來(lái)的安全隱患必須
得到重視。
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