出口口罩到墨西哥需要提供的證書及資料

　1、類醫(yī)療器械不需要許可證和生產(chǎn)備案；

　2、第二類醫(yī)療器械需要實行備案管理；

　3、第三類則需要醫(yī)療器械的經(jīng)營許可證；

　4、記錄證書或注冊證書；

�。ㄋ璧尼t(yī)用口罩屬于二類或三類醫(yī)療器械，按照中國藥監(jiān)局的產(chǎn)品質(zhì)量和標準進行管理。因此，出口需要備案證明或注冊證明）

　5、原產(chǎn)地證明

Nom的強制認證模式

Nom強制認證模式供有7種：m0-通過質(zhì)量控制和定期測試驗證進行的認證；m1-通過定期測試驗證進行的認證（新產(chǎn)品型式實驗）；m2-通過質(zhì)量體系評估驗證進行的認證（新產(chǎn)品）；m3-通過定期試驗驗證頒發(fā)的符合性信函（適用于新產(chǎn)品）；m4-通過質(zhì)量控制和定期測試驗證進行的認證（適用于重新設(shè)計的產(chǎn)品）；m5-批次認證（適用于無重新設(shè)計手冊的再次設(shè)計產(chǎn)品和二手產(chǎn)品）；m6-100%認證（適用于非規(guī)范產(chǎn)品）。

其中，常用的認證模式是m1。在此認證模式下，每年都要進行全部試驗。檢測合格后辦法nom證書。Nom證書的有效期通常為1年，之后需要進行周期性測試。但如果認證程序包括了對質(zhì)量體系的檢查，則證書有效期為3年。

四、Nom認證審核時間

全部文件提出后5-6周當NOM申請案一旦完成，證書和報告的正本會寄給在墨西哥當?shù)氐拇�，原申請之公司將會受到一份傳真的影本代理商需妥善保管原始證書和報告作為參考資料，一遍日后檢查使用。

五、墨西哥Nom認證常見問題

1、做Nom認證必須在墨西哥有代理人，或者是經(jīng)銷商，或者是出口商在墨西哥建立公司

2、Nom證書正本是不給申請人的，而是給墨西哥的代理人的。這一點是別的認證很不一樣

3、所找的墨西哥代理人必須是真實的，千萬不能用虛構(gòu)的代理人去申報Nom認證，不然，以后出征就沒法投遞給代理人，那樣，馬上就會出問題。