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依肯CMD2000研磨分散機(jī)成功上線生產(chǎn)某藥企的多肽疫苗生產(chǎn)線
點(diǎn)擊次數(shù)：262 發(fā)布時(shí)間：2017/8/7
依肯CMD2000研磨分散機(jī)成功上線生產(chǎn)某藥企的多肽疫苗生產(chǎn)線
前期準(zhǔn)備：1 NDV 的增殖與滅活 將保存的NDV 種毒用滅菌生理鹽水（內(nèi)含青霉素、慶大霉素） 按一定比例稀釋后,作用15～20min , 以每胚012ml 接種10 日齡的雞胚尿囊腔,37 ℃繼續(xù)孵化96h 后,活胚0～4 ℃冷卻6～10h , 無菌收取雞胚尿囊液裝入滅菌大瓶中,吸取混合后的尿囊液1ml , 檢測HA 效價(jià),同時(shí)將大瓶中尿囊液按012 % 的比例加入福爾馬林,于37 ℃滅活20～24h , 經(jīng)無菌檢驗(yàn)合格后,放入低溫冰柜保存?zhèn)溆谩?/span>
2 AIV 的增殖與滅活 將保存的AIV 種毒按上述稀釋后,以每胚012ml 接種11 日齡雞胚, 37 ℃培養(yǎng)30h , 收獲培養(yǎng)后的死亡胚及存活胚的尿素液。吸取混合后的尿囊液檢測HA 效價(jià),同時(shí),將大瓶中尿囊液按013 % 比例加入福爾馬林, 于37 ℃滅活24h , 經(jīng)無菌檢驗(yàn)合格者低溫冰柜保存?zhèn)溆谩?/span>
3 油相制備 取94 份7 號白油,6 份司本-80 混合后,以一定的比例加入硬脂酸鋁,然后加熱直到完全溶解制成油相備用。
4 水相制備取94 份7 號白油,6 份司本-80 混合后,以一定的比例加入硬脂酸鋁,然后加熱直到完全溶解制成油相備用。
二聯(lián)油乳劑滅活苗的生產(chǎn)工藝：
1 將檢驗(yàn)合格的3種制苗用病毒液按一定比例混合，取96份混合病毒液與4份無菌吐溫80充分混合，使吐溫80完全溶解，制成內(nèi)部水相。
2 取少量白油與一定量的硬脂酸鋁混合，加熱熔化后再與適量司本80及白油混合均勻制成油相，并使白油、司本80和硬脂酸鋁的終濃度分別達(dá)到一定的比例；油相經(jīng)116 ℃高壓滅菌30 min后備用。
3 取適量吐溫80、油酸和丙二醇充分混合，制得外部水相乳化劑，然后再與病毒液充分混合，制成外部水相。
采用二步乳化法制備疫苗。
步：按內(nèi)部水相與油相比為4∶6的比例，將內(nèi)部水相緩慢加入到低速攪拌的油相中，初步乳化后，高速乳化幾分鐘，制成W/O一級油乳劑疫苗；
第二步：按W/O一級油乳劑疫苗與外部水相的體積比為5∶1的比例，將W/O一級油乳劑疫苗加入到外部水相中，并按不同的乳化速度乳化疫苗，制成雞新城疫傳染性支氣管炎減蛋綜合征三聯(lián)復(fù)乳疫苗，檢查不同乳化速度制備疫苗的穩(wěn)定性。
上海依肯的研磨分散機(jī)特別適合于需要研磨分散均質(zhì)一步到位的物料。研磨分散機(jī)為立式分體結(jié)構(gòu)，精密的零部件配合運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，運(yùn)行噪音在73DB以下。同時(shí)采用德國博格曼雙端面機(jī)械密封，并通冷媒對密封部分進(jìn)行冷卻，把泄露概率降到低，保證機(jī)器連續(xù)24小時(shí)不停機(jī)運(yùn)行。簡單的說就是將IKN/依肯膠體磨進(jìn)行進(jìn)一步的改良，將單一的膠體磨磨頭模塊，改良成兩級模塊，加入了一級分散盤。
