16藥物研究

易瑞沙（Iressa,gefitinib）是一種表皮生長因子受體（EGFR）的ATP結(jié)合位點抑制劑，2003年被美國、日本批準(zhǔn)作為治療非小細(xì)胞肺癌的三線藥物上市，但因其2004年底發(fā)表的臨床研究結(jié)果表明其無延長總體病人壽命的作用，美國FDA已考慮將其撤出市場，阿斯利康公司也撤消了其在歐洲上市的申請。盡管有以上背景，但在只完成了有159例病人參加的Ⅱ期臨床試驗，有效率為27%的情況下，Iressa卻在中國上市了。

17藥品區(qū)別

英國易瑞沙

包裝規(guī)格：250mg*10s

計價單位：盒

產(chǎn)地國家：英國阿斯利康

參考售價：5500元

適應(yīng)癥：治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌

批　號 ：H20040767

作　用：抑制腫瘤細(xì)胞的增殖，實現(xiàn)靶向治療。臨床主要用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。

性　狀：吉非替尼的化學(xué)名為 ：N-（3-氯-4-氟苯基）-7-甲氧基-6-（3-嗎啉丙氧基）喹唑啉-4-胺，分子式為：C22H24ClFN4O3，分子量為 ：446.90。

吸　收：該品口服給藥后，吉非替尼的血漿峰濃度出給藥后的3-7小時。癌癥患者的平均絕對生物利用度為59%。進(jìn)食對吉非替尼吸收的影響不明顯。

分　布：在穩(wěn)態(tài)時吉非替尼的平均分布容積為1400 L，表明其在組織內(nèi)分布廣泛。血漿蛋白結(jié)合率約為90%。吉非替尼與血清白蛋白及α1-酸性糖蛋白結(jié)合。

人群動力學(xué) ：在以人群為基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)分析中，未發(fā)現(xiàn)預(yù)期的穩(wěn)態(tài)血藥谷濃度與患者年齡、體重、性別、種族、或肌酐清除率之間有任何關(guān)系。

18相關(guān)新聞

（2011年2月20日，上海）阿斯利康公司正式宣布，易瑞沙（通用名：吉非替尼片）已獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，適用于表皮生長因子受體酪氨酸激酶基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療，或用于既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

阿斯利康研發(fā)的易瑞沙&reg；是全球*早進(jìn)入臨床的EGFR-TKI（表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑）藥物。在《新英格蘭醫(yī)學(xué)》（The New England Journal of Medicine）雜志發(fā)表的一項研究表明，易瑞沙&reg；對于晚期非小細(xì)胞肺癌的治療優(yōu)于通過靜脈給藥的化療。而IPASS研究證明，對經(jīng)選擇的亞裔非小細(xì)胞肺癌患者，與標(biāo)準(zhǔn)兩聯(lián)化療相比，易瑞沙用于一線治療的無進(jìn)展生存期、客觀緩解率、耐受性以及生活質(zhì)量獲益方面均有統(tǒng)計學(xué)顯著性的優(yōu)勢。