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產(chǎn)品展示

藥品穩(wěn)定性試驗箱

點擊次數(shù):46發(fā)布時間:2013/9/30 17:42:38

藥品穩(wěn)定性試驗箱

更新日期:2013/9/30 17:42:38

所 在 地:中國大陸

產(chǎn)品型號:藥品穩(wěn)定性試驗箱

簡單介紹:藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS系列藥品穩(wěn)定性試驗箱(Y)、藥品強光穩(wěn)定性試驗箱(G)、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(Z)

優(yōu)質(zhì)供應

詳細內(nèi)容

藥品穩(wěn)定性試驗箱

SFS系列藥品穩(wěn)定性試驗箱(Y)、藥品強光穩(wěn)定性試驗箱(G)、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(Z)

本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造。

適用范圍

藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的*佳選擇。

產(chǎn)品特點

※采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準確、可靠。

※獨特風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。

※冷凍機采用進口原裝,全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換,保證試驗設備長時間連續(xù)運行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。

※采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。

※可配RS-485接口,可連接記錄儀或計算機,可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標準(選配)。

※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配)。

★穩(wěn)定性試驗條件:

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,*終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2

濕度:60±5%RH

時間:12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2

濕度:75±5%RH

時間:6個月

強光照射條件光照度:4500±5000LX                    

技術參數(shù)——

型號

技術參數(shù)

SFS-100

SFS-160

SFS-250

SFS-500

容積

100L

160L

250L

500L

控溫范圍

無光照0-65   有光照5-65

溫度分辨率

0.1

溫度波動度

±0.5

溫度均勻度

±2

控濕范圍

40-95%RH

濕度波動

±3%RH

光照強度/誤差

0-6000LX可調(diào)/±500LX

定時范圍

1-9999min

調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式

二套獨立原裝進口全封閉壓縮機,自動輪流切換

控制器

微機控制

濕度傳感器

電熔式傳感器

工作環(huán)境溫度

RT+5-35

電源

220V 50Hz

內(nèi)膽尺寸(mm

450×380×580

600×405×620

680×605×730

750×650×1000

載物托架(塊)

2

3

4

4

備注

型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱、“G”為藥品強光穩(wěn)定性試驗箱、“z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

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