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我國自主研發(fā)的熒光定量基因擴(kuò)增PCR檢測系統(tǒng)在西安通過鑒定
熒光定量PCR技術(shù)是一種的定量核酸檢測分子診斷技術(shù)，在西方國家廣泛用于乙肝HBV，丙肝HCV，艾滋病HIV，性病STD等傳染病及腫瘤性疾病快速早期診斷，并作為一種手段用于多種生物學(xué)及醫(yī)學(xué)研究，在我國現(xiàn)行禽流感診斷國家標(biāo)準(zhǔn)中也規(guī)定了要用該方法檢測核酸確診。
熒光定量基因擴(kuò)增PCR檢測系統(tǒng)是實現(xiàn)熒光定量PCR技術(shù)的核心設(shè)備，目前國內(nèi)主要依賴進(jìn)口，價格大約是普通PCR儀的十倍。
西安天隆科技有限公司通過與西安交通大學(xué)教育部生物醫(yī)學(xué)信息工程重點實驗室生物醫(yī)學(xué)及分子光子學(xué)中心產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，自主研發(fā)的熒光定量基因擴(kuò)增PCR檢測系統(tǒng)產(chǎn)品于2006年3月11日通過了陜西省科技廳的成果鑒定。鑒定認(rèn)為該成果提出并實現(xiàn)了光電倍增PMT+光開關(guān)陣列進(jìn)行熒光檢測的新方法，開發(fā)出PCR熱循環(huán)擴(kuò)增系統(tǒng)、多通道熒光快速檢測系統(tǒng)以及核酸定量相關(guān)分析軟件；采用膜加熱及半導(dǎo)體制冷技術(shù)保證了升降溫的快速、準(zhǔn)確和穩(wěn)定；研制出集基因擴(kuò)增、多通道熒光檢測、自動化分析為一體的實時熒光定量分析系統(tǒng)；該基因定量自動分析系統(tǒng)具有自主知識產(chǎn)權(quán)。
該系統(tǒng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心的測試及第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院和西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院國家藥物臨床研究機(jī)構(gòu)的臨床驗證，結(jié)果顯示，整體參數(shù)達(dá)到國外同類產(chǎn)品指標(biāo)，部分參數(shù)優(yōu)于國外同類產(chǎn)品。
通過多家醫(yī)療及科研單位使用表明：該系統(tǒng)操作界面直觀，快速簡便，密閉擴(kuò)增分析污染小，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，重復(fù)性好，實現(xiàn)了該類產(chǎn)品的國產(chǎn)化，對促進(jìn)我國分子診斷核酸定量檢測在重大疾病防控等方面具有重要意義。我國自主開發(fā)的這一系統(tǒng)設(shè)計合理、技術(shù),總體技術(shù)達(dá)到同類產(chǎn)品的水平，處于國內(nèi)。