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山東岱罡生物科技有限公司 公司和產(chǎn)品簡介
專業(yè)從事醫(yī)用生物降解材料的研究和制品開發(fā)。 產(chǎn)品有單體:丙交酯(LA)、乙交酯(GA)、三亞甲基碳酸酯(TMC)、對二氧環(huán)己酮(PDO);聚合物:聚乳酸、聚乙醇酸、聚酸酐、聚三亞甲基碳酸酯、聚對二氧環(huán)己酮以及共聚物;制品:靜電紡絲膜、生物降解纖維、多孔泡沫支架。可以根據(jù)用戶要求進(jìn)行特殊結(jié)構(gòu)聚乳酸類衍生物的合成所有產(chǎn)品的聚合和處理均在十萬級凈化室中進(jìn)行,達(dá)到醫(yī)用級標(biāo)準(zhǔn),聚合工藝穩(wěn)定,聚合產(chǎn)物經(jīng)多次分級沉淀(抽提)處理,分子量分布 ≤2.0,以保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。一、醫(yī)用生物降解聚合物1.聚乳酸(PLA)1.1.外消旋聚乳酸(D,L-PLA)外消旋聚乳酸是無定型聚合物,玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為50~60℃,粘度IV(dl/g)范圍:0.5~9,粘均分子量:0.5~70萬,該材料經(jīng)FDA批準(zhǔn)可用作醫(yī)用手術(shù)防粘連膜,注射用微膠囊、微球及埋植劑等緩釋制劑的輔料,同時可用作組織工程細(xì)胞培養(yǎng)的多孔支架,孔隙率、孔徑和降解速率可調(diào)。1.2.左旋聚乳酸(L-PLA)左旋聚乳酸是結(jié)晶型聚合物,玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為60~65℃,熔點為175~185℃,粘度IV(dl/g)范圍:0.5~9,粘均分子量:0.5~70萬。廣泛用于內(nèi)固定裝置例如骨板、骨釘、手術(shù)縫合線、紡絲等。2.聚乳酸/乙醇酸共聚物(PLGA)(LA/GA=90/10、80/20、75/25、60/40、50/50) 外消旋聚乳酸/乙醇酸共聚物是無定型聚合物,玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為45~55℃,粘度IV(dl/g)范圍:0.10~2.0,分子量0.5~30萬。共聚物的性能變化范圍寬,從硬質(zhì)玻璃態(tài)到柔軟、可成型材料;可用作醫(yī)用手術(shù)防粘連膜,注射用微膠囊、微球及埋植劑等緩釋制劑的輔料,同時可用作組織工程細(xì)胞培養(yǎng)的多孔支架,孔隙率、孔徑和降解速率可調(diào)。3.聚乙二醇單甲醚/聚乳酸共聚物(MPEG-PLA、MPEG-PLGA)單甲基聚乙二醇/聚乳酸共聚物是無定型聚合物,粘度IV(dl/g)范圍:0.10~1.0,分子量0.5~20萬,共聚物比聚乳酸具有更大的親水性。4.溫敏聚乳酸水凝膠——溫敏水凝膠特性:在溫度低于相轉(zhuǎn)變溫度時,聚合物可溶于水形成自由流動的液體,溫度升高至相轉(zhuǎn)變溫度以上,聚合物的水溶液發(fā)生相變,形成非化學(xué)交聯(lián)的凝膠,并且形成凝膠的過程是可逆的,在溫度降低時又可發(fā)生凝膠-溶液的轉(zhuǎn)變。通過低溫下與藥物或細(xì)胞混合后注射到人體,在人體溫下快速形成凝膠,用于緩釋制劑以及組織工程細(xì)胞的培養(yǎng)支架。5.聚乙二醇/聚乳酸共聚物(PLA-PEG-PLA、PLGA-PEG-PLGA)聚乙二醇/聚乳酸共聚物是無定型聚合物,粘度IV(dl/g)范圍:0.10~1.0分子量:0.5~20萬。共聚物比聚乳酸具有更大的親水性,可用于藥物緩釋載體和組織工程細(xì)胞培養(yǎng)支架。6.端羧基聚乳酸(PLA-COOH、PLGA-COOH)為無定型聚合物,粘度IV(dl/g)范圍:0.10~9,分子量0.5~70萬。端羧基聚乳酸是在聚合時保留聚合物鏈末端的羧基,以便可以對聚合物進(jìn)行進(jìn)一步的改性反應(yīng)。7.聚酸酐(P(CPP-SA))——聚[1,3-雙(對羧基苯氧基)丙烷-葵二酸]共聚物聚酸酐是一種新型的短期藥物控制釋放材料,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)應(yīng)用于復(fù)發(fā)惡性腦膠質(zhì)瘤的術(shù)后輔助化療。聚酸酐為表面溶蝕降解,藥物接近零級釋放,可根據(jù)調(diào)節(jié)共聚物比例和相對分子量來控制降解速度和藥物釋放速度。8.聚三亞甲基碳酸酯及其共聚物(TMC、P(LA-TMC))聚三亞甲基碳酸酯(TMC)具有良好的生物相容性和生物降解性,在體溫下處于橡膠態(tài)具有一定彈性,廣泛用于可降解縛扎器件,藥物控制釋放材料,體內(nèi)植入材料和體內(nèi)支持材料等,可與聚乳酸等聚酯進(jìn)行共聚合改善聚合物的性質(zhì)。9.聚對二氧環(huán)已酮及其共聚物(PPDO、P(LA-PDO)) 聚對二氧環(huán)已酮(PPDO)是可降解脂肪族聚酯,具有優(yōu)異的柔韌性、拉伸強(qiáng)度、打結(jié)強(qiáng)度、降解過程中強(qiáng)度保留率大,可制成單絲縫合線,可與聚乳酸等聚酯進(jìn)行共聚合改善聚合物的性質(zhì)。二.單體可提供各種聚合級單體:1、丙交酯LA(外消旋、左旋):DL-LA:熔 點125-127℃、含水量≤0.4%、重金屬≤10ppm、游離酸(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、純 度≥99.5%L-LA:熔 點96-98℃、含水量≤0.4%、重金屬≤10ppm、游離酸(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、純 度≥99.5%、旋光度-2602、乙交酯GA:熔 點82-85℃、含水量≤0.4%、重金屬≤10ppm、游離酸(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、純 度≥99.5%3、三亞甲級碳酸酯TMC:熔 點45-47℃、含水量≤0.4%、重金屬≤10ppm、游離酸(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、純 度≥99.5%4、對二氧環(huán)己酮PDO:熔 點26-28℃、含水量≤0.4%、重金屬≤10ppm、游離酸(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、純 度≥99.5%三、制品1、電紡絲膜:通過靜電紡絲得到納米級纖維無紡薄膜,膜柔軟,厚度可根據(jù)需要調(diào)節(jié),可用于組織工程細(xì)胞培養(yǎng)、術(shù)后防粘連、器官包覆2、多孔泡沫支架(片狀、管狀、棒狀):可作為組織工程細(xì)胞培養(yǎng)支架,孔隙率和孔徑可調(diào),可根據(jù)需要調(diào)節(jié)支架的降解時間3、聚乳酸超細(xì)纖維:單絲(單絲直徑小于50微米)或多股絲線,用于手術(shù)縫合線、可降解細(xì)胞培養(yǎng)支架4、聚乳酸彈性膜:經(jīng)特殊工藝制備,使聚乳酸膜具有一定的柔軟性和彈性,克服了聚乳酸缺乏柔韌性的缺點,用于術(shù)后防粘連、器官包覆