概述：本產(chǎn)品采用單克隆抗體和免疫膠體金層析色譜快速檢測技術(shù)，檢測瘧原蟲特異性代謝

酶（乳酸脫氫酶），能夠檢測包括Plasmodium falciparum （惡性瘧），P. vivax （間日瘧） ,  P. ovale

（卵形瘧）, P. malariae（三日瘧）等四種人體瘧原蟲。具有高度的特異性和敏感性，快速方

便，僅15分鐘，即可判斷結(jié)果；試劑配置完整，包括所有檢測用器材，拆開即用。

一、          產(chǎn)品名稱：瘧疾快速檢測試劑

二、          性能指標：

1、 檢測病種：可檢測所有四種人體瘧疾，惡性瘧、間日瘧、卵形瘧和三日瘧；

2、檢測靶物：瘧原蟲特異性乳酸脫氫酶（p-LDH）；

3、特異性：100%；與人體LDH、類風濕因子不交叉；

4、檢測水平：檢測水平可以達到0.001%（50個蟲體/vl全血）。

5、便捷性：15分鐘出結(jié)果，提供所有必須的檢測器材；肉眼判斷結(jié)果；

6、療效考核：只有存在活瘧原蟲，才能被檢測為陽性，因此具有高度的療效考核價值。一

般有效治療后2-4天，檢測轉(zhuǎn)陰性，特別適合于防疫部門對病人的治療監(jiān)控。

五、特點與比較：

1 、特異性高：檢測蟲體LDH，避免了交叉反應；而其它公司產(chǎn)品所檢測的瘧原蟲的HRPII

（富組氨酸蛋白2）與類風濕因子等有較大的非特異性反應，容易出現(xiàn)假陽性，會給相關(guān)人

員和檢疫部門帶來不必要的麻煩。

2 、敏感性強：高達0.001%的檢測水平，達到同類瘧疾檢測的水平。

3 、有療效考核價值：這是本產(chǎn)品*突出的特點，這對于病人控制有重要意義。而HRPII

不僅與類風濕因子等有高度交叉反應，而且病人治療痊愈后仍長期存在于血液中，因此，無

法判斷治療效果。

六、符合防疫部門要求情況：

1、 本產(chǎn)品檢測靶物為瘧疾病原的抗原本身，屬于直接感染證據(jù)，比抗體IgG與IgM指標

有更大的診斷意義；

2、 本產(chǎn)品采用膠體金快速檢測技術(shù)，檢測時間15分鐘；

3 、本產(chǎn)品配給了稀釋液、采血針、采血管、消毒式子等所有采血用品和檢測卡。