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RoHS指令的最新發(fā)展
點(diǎn)擊次數(shù)：460 發(fā)布時(shí)間：2011/12/1 9:22:47
歐洲議會(huì)環(huán)境委員會(huì)6月2日以55票同意、1票反對(duì)、2票棄權(quán)，通過(guò)了對(duì)《歐盟電器和電子有害物質(zhì)指令》（RoHS2.0）進(jìn)行修改的決議，相對(duì)于2002/95/EC指令具體修改內(nèi)容如下：
1. 確定了產(chǎn)品范圍，將醫(yī)療器械、監(jiān)控器材納入RoHS管控，并對(duì)其歸入RoHS提出了階段性步驟，對(duì)醫(yī)療器械和監(jiān)控器材特別增加了20條豁免；醫(yī)療器械和監(jiān)控設(shè)備的管控從2014-1-1日開(kāi)始，其中體外診斷醫(yī)療設(shè)備從2016-1-1日開(kāi)始；工業(yè)監(jiān)控設(shè)備從2017-1-1日開(kāi)始；植入體內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備暫不作要求，2020年委員會(huì)進(jìn)行審查。
2. 修改了豁免程序，規(guī)定豁免的*長(zhǎng)有效期為4年，*長(zhǎng)有18個(gè)月的寬限期。通過(guò)附加社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)某項(xiàng)豁免，要求申請(qǐng)人在申請(qǐng)豁免前分析替代品，將RoHS豁免與REACH授權(quán)相適應(yīng)。
3. 建立了明確的市場(chǎng)監(jiān)管。
4. 擬增加4種限制物質(zhì)，并與REACH的限制條款相適應(yīng)。這4種物質(zhì)具體如下：
（1） 六溴環(huán)十二烷 （HBCCD）
（2） 鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）
（3） 鄰苯二甲酸苯基丁酯（BBP）
（4） 鄰苯二甲酸二丁酯 （DBP）
同時(shí)新增一系列“電子電氣產(chǎn)品中優(yōu)先關(guān)注的有害物質(zhì)”；這些物質(zhì)可能對(duì)人體或環(huán)境造成危害。執(zhí)委會(huì)之后也會(huì)審視這些“優(yōu)先關(guān)注物質(zhì)”，及考慮是否將之放入附錄III的限制清單中，以逐步淘汰這些物質(zhì)。這批優(yōu)先關(guān)注物質(zhì)如下所示：
（1） 砷的化合物
（2） 鈹及其化合物
（3） 三氧化二銻
（4） 三氧化二鎳
（5） 雙酚A
（6） 溴系阻燃劑外的有機(jī)溴
（7） 氯系阻燃劑外的有機(jī)氯
5. 成品需進(jìn)行CE認(rèn)證，貼CE標(biāo)志，具體如下：
（1） 產(chǎn)品打上CE標(biāo)志，將RoHS要求引入CE標(biāo)志。
（2） 符合性申明：
① 制造商公司名稱(chēng)和地址；
② 產(chǎn)品名稱(chēng)描述；
③ 產(chǎn)品具體符合的指令列表。
（3） 技術(shù)文件：
① 產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖，包括說(shuō)明書(shū)和電路圖；
② 對(duì)產(chǎn)品的描述及用途；
③ 曾經(jīng)進(jìn)行過(guò)的檢測(cè)，包括檢測(cè)機(jī)構(gòu)及依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；
④ 產(chǎn)品投放市場(chǎng)后保存相關(guān)技術(shù)文檔及EC聲明10年。
RoHS指令修訂預(yù)計(jì)產(chǎn)生的影響：
1. 產(chǎn)品范圍增加：醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備廠家及供應(yīng)商需應(yīng)對(duì)RoHS；
2. 新的有害物質(zhì)管控動(dòng)向：更多廠家對(duì)四種新的物質(zhì)提前實(shí)行管控；
3. CE標(biāo)志要求
a） 成品廠家需對(duì)成品進(jìn)行CE標(biāo)志，準(zhǔn)備申明和技術(shù)文件；
b） 產(chǎn)品面臨更多執(zhí)法監(jiān)督。
原創(chuàng)作者：深圳市華唯儀器有限公司廣州辦事處
