作為大容量注射劑的溶劑，注射用水的選擇相對比較關鍵。在選擇水機時要重點考慮，可考慮目國內(nèi)外較為的熱壓式蒸餾水機。該設備實現(xiàn)了在線 TOC 值在 10 ppb 以下（《中國藥典》（2015 版）標準 500 ppb 以下）（1 ppb=1×10-9），有效地防止了微生物及其微粒污染 ；同時實現(xiàn)了在線電導率、 在線 pH 質(zhì)量指標的檢測、在線不合格排放等，其中熱壓水機的在線電導率明顯優(yōu)于傳統(tǒng)多效蒸餾水機的電導率，兩者在線數(shù)值相差近 5 倍。與傳統(tǒng)的多效蒸餾水機相比，水的質(zhì)量明顯提高，引入產(chǎn)品中的微粒也會得到有效控制。

PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設備及其日常維護和保養(yǎng)；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

原創(chuàng)作者：西安普研檢測工程有限公司