一，目的：在生產(chǎn)過程中做好衛(wèi)生監(jiān)測與管理，防止交叉污染，對產(chǎn)品質(zhì)量起到重要的作用，因此特質(zhì)定無塵潔凈室潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度。

二，范圍：適用于潔凈車間的人流，物流及車間的環(huán)境，設(shè)施潔凈有關(guān)的其它元素的管理

三，工作程序：

1，  進入潔凈區(qū)工作的人員須經(jīng)過體檢，取得健康證后才能上崗，每年復(fù)查一次，如果不合格者，必須調(diào)出，患有感冒的工作人員不得進入潔凈區(qū)工作。

2，  潔凈區(qū)每個人所占面積不得少于4平方米

3，  潔凈區(qū)內(nèi)工作服管理見《潔凈區(qū)工作服管理制度》

4，  每天下班后潔凈車間要用紫外燈消毒60分鐘，并填好“紫外燈消毒記錄”每月用甲醛熏蒸一次，時間半個小時，并填寫“熏蒸消毒記錄”

5，  人流出入潔凈區(qū)必須按以下程序和要求進行。

人進－－－－－－-換鞋－－－－-脫外衣－－－－－－洗手－－－－－－穿潔凈服－－－－－－-手消毒－－－－－－-風林

潔凈區(qū)－－－－－－出門口－－－－－－脫潔凈服－－－－－－-穿外衣－－－－-換鞋－－－－－－-人出

6，  消毒液的配制由專人負責，采用0.3% 84消毒液進行消毒

7，  物流進入潔凈區(qū)必須按以下程序和要求進行：

物品－－－－-脫外包裝室－－－－-雙層傳遞窗－－－－－－潔凈區(qū)－－－－－－-雙層傳遞窗－－－－－－包裝室

8，  進入潔凈區(qū)的零件及原輔材料，必須脫外包裝經(jīng)雙層傳遞窗，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品需經(jīng)包裝封口后從傳遞窗流出

9，  每天下班后，操作工做好工作臺面，地面，凳子的清潔工作，每周墻壁頂棚清潔一次，并填寫“潔凈車間衛(wèi)生記錄”

10，       凡進潔凈區(qū)都不得留長指甲，不得涂指甲油，不得戴戒指，手鐲，手表，項鏈，不準吃東西，不得大聲喧嘩，不得穿工作服離開潔凈區(qū)或未穿工作服進入潔凈區(qū)，口

罩配戴必須規(guī)范

11，       潔凈區(qū)的周轉(zhuǎn)箱應(yīng)用無孔帶蓋周轉(zhuǎn)箱，不得與非潔凈區(qū)內(nèi)的周轉(zhuǎn)箱交叉使用。

12，周轉(zhuǎn)箱在保證其潔凈度的前提下，每周清洗不少于1次，保證其潔凈度，并填寫“工作器具清洗消毒記錄”

13，潔凈區(qū)的工裝每天下班后操作工要做維護保養(yǎng)，保持工裝潔凈

14，凡進入潔凈區(qū)檢測和生產(chǎn)用的壓縮空氣都需經(jīng)過凈化處理

15，潔凈車間在生產(chǎn)過程中，零配件掉在地上必須清洗后方可復(fù)用，裝配時產(chǎn)品不得與拖地

16，潔凈區(qū)操作工每隔2個小時，須用酒精擦拭手消毒一次，以防止人手汗或表皮脫落對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響

17，每天下班時，必須將制品放在周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，并加蓋，防止污染

18，凈化車間內(nèi)的照明裝置每二個月檢查保養(yǎng)一次，以保證使用的完全，潔凈和照明度

19，紫外燈應(yīng)每個編號，具體記錄其開始使用時間，累計使用時間，使用超過800小時應(yīng)更換，也可以每年檢測一次紫外線強度，強度不到的應(yīng)更換，燈具每周用酒精擦拭一次，

并做好記錄

潔凈室管理制度：

目錄：1，潔凈室管理的目的 2，潔凈室管理原則  3，使用范圍    4，術(shù)語    5，管理程序

管理程序：

1）潔凈室施工管理制度

2）潔凈度定期檢測制度，測量標準

   3）潔凈室人員管理制度

   4）潔凈服管理制度

   5）潔凈室物流，潔凈室內(nèi)設(shè)備及工具管理制度

   6）潔凈室清潔，清掃和滅菌管理

   7）潔凈室安全管理

潔凈室管理的目的：（生產(chǎn)過程對車間有明確的潔凈要求，為了滿足生產(chǎn)工藝需要，

   保證產(chǎn)品質(zhì)量，安全生產(chǎn)，必須對潔凈室的環(huán)境，人員，物料，設(shè)備，生產(chǎn)過程等

   控制

潔凈室管理的原則：

1，  進入潔凈室的管理，包括對潔凈室工作人員進入，物料進入，各類設(shè)備的搬

入以及相關(guān)的設(shè)備，管線的維護管理，應(yīng)做到不得將微粒，微生物帶人潔凈室

2，  操作管理技術(shù)，對潔凈室內(nèi)人員用潔凈工作的制作，穿著和其清洗，操作人員的移動和動作，室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃，滅菌等，盡可能減少，防止?jié)崈羰覂?nèi)塵粒

，微生物的產(chǎn)生，滯留，繁殖等

3，  嚴格各類設(shè)備，設(shè)施的維護管理，制定相應(yīng)的操作規(guī)程，保證各類設(shè)備，設(shè)施按要求正常運轉(zhuǎn)，包括凈化系統(tǒng)，各類水，氣，電系統(tǒng)，生產(chǎn)工藝設(shè)備和工具（工具夾）等，

以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度級別

4，  清掃，滅菌管理，對潔凈室內(nèi)的各類設(shè)備，設(shè)施的清掃，滅菌以及方法，周期和檢查明確的規(guī)定，防止，梢除潔凈室內(nèi)塵粒，微生物的生產(chǎn)，滯留，繁殖

5，    潔凈室環(huán)境控制的內(nèi)容包括：空氣凈化，潔凈建筑，與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學(xué)品和生產(chǎn)設(shè)備，工具等的污染物控制以及微粒振動，噪音，靜電的控制，防止等。