專家對(duì)歐盟玩具安全新指令進(jìn)行解析


新歐盟玩具指令（2009/48/EC）要求釋意

　    由于人們對(duì)玩具的安全性日益關(guān)注，歐盟頒布了新的玩具指令2009/48/EC（歐盟玩具安全新指令）,旨在應(yīng)對(duì)不斷變化的玩具安全問題,并提升執(zhí)法力度和有效性。該指令于2009年6月在歐盟公報(bào)上發(fā)布,并于2011年7月生效，現(xiàn)行指令88/378/EEC將廢止（化學(xué)要求除外）。

　　現(xiàn)行的歐盟玩具指令88/378/EEC于20多年前開始實(shí)施。在過去的20年中，玩具產(chǎn)品發(fā)生了巨大變化，現(xiàn)行指令已不能涵蓋玩具安全的方方面面。新的化學(xué)品要求將于2013年以后開始實(shí)施。

　　為幫助玩具企業(yè)更好地了解新指令的具體內(nèi)容和要求，英國(guó)皇家化學(xué)學(xué)會(huì)會(huì)員（MRSC）、特許化學(xué)家（CChem）、Intertek玩具和輕工產(chǎn)品部技術(shù)經(jīng)理Philip Bullock先生特別編寫了一份有關(guān)新指令內(nèi)容的深入解析，對(duì)新法規(guī)中變化的內(nèi)容進(jìn)行了概括介紹。

　　主要的變化歸納如下：

1. 　　新的19項(xiàng)受限制元素遷移限值；
   
2. 　　玩具應(yīng)符合歐盟REACH法規(guī)；
   
3. 　　對(duì)CMR類物質(zhì)（致癌、誘導(dǎo)有機(jī)體突變或?qū)ι�殖系統(tǒng)有毒害的物質(zhì)）的禁令；
   
4. 　　玩具中不能使用55種致敏性芳香物質(zhì)，僅允許技術(shù)上無法避免的含量在0.01%（100ppm）以下的限量存在；
   
5. 　　化妝品玩具應(yīng)符合指令76/768/EEC的要求；
   
6. 　　如果玩具中含有指令76/768/EEC附件II列舉的11種致敏性芳香劑中的任何一種，并且含量超過重量的0.01%，則玩具上應(yīng)該標(biāo)注出來；
   
7. 　　供36個(gè)月以下兒童使用的玩具必須被設(shè)計(jì)和制作為可以清潔的；
   
8. 　　食品中的玩具必須有獨(dú)立包裝；
   
9. 　　玩具不得牢固地粘附于食品；
   
10. 　　有關(guān)發(fā)聲玩具的新規(guī)定；
    
11. 　　有關(guān)警告和標(biāo)簽的新規(guī)定；
    
12. 　　36個(gè)月以下兒童使用的玩具或與嘴部接觸的玩具中不得含有亞硝胺（Nitrosamines）和亞硝基胺（nitrosatable）物質(zhì)。

　　其它要求還有 EC 合格聲明，根據(jù)第 18 條進(jìn)行安全評(píng)估，以及制造流程的生產(chǎn)控制等。

　　供 36 個(gè)月以下兒童使用的玩具清潔要求

　　在新玩具指令中，有一項(xiàng)針對(duì) 2011 年 7 月 20 日后投放歐洲市場(chǎng)的供 36 個(gè)月以下兒童使用的玩具的新要求。

　　所有供 36 個(gè)月以下兒童使用的玩具必須被設(shè)計(jì)和制作為可以清潔的。紡織品制作的玩具必須是可以洗滌的（指浸泡洗滌），除非玩具含有浸泡后可能被損壞的機(jī)械裝置。同時(shí)，玩具在依照法規(guī)和生產(chǎn)商的說明清洗后，仍須滿足安全要求。

　　歐洲委員會(huì)發(fā)布的指引將紡織品玩具定義為：“除玩具內(nèi)部的材料，以及外部縫著/粘著的小構(gòu)件或裝飾品（如眼睛和鼻子），完全由紡織品制成的玩具。此類玩具內(nèi)部可以含有非紡織品的機(jī)械部件（機(jī)械裝置）。”因此，紡織品玩具包括供 36 個(gè)月以下兒童使用的軟毛絨玩具和裝扮用服裝。

　　有關(guān)產(chǎn)品的更多示例，請(qǐng)參見指引文件。另外，指引文件對(duì)“浸泡洗滌”的說明是“將玩具浸入水中或其它液體中，這一處理過程不一定是機(jī)洗，也可以是手洗。”

　　在對(duì)玩具清潔之后，生產(chǎn)商應(yīng)分析玩具是否存在第 18 條列舉的所有危害，包括健康危害，以及對(duì)所有這些危害的潛在接觸性進(jìn)行評(píng)估，例如需要對(duì)清潔或浸泡洗滌后出現(xiàn)的小部件危害進(jìn)行評(píng)估等。同時(shí)，作為第 18 條生產(chǎn)商必須進(jìn)行的安全評(píng)估的一部分，生產(chǎn)商須考慮玩具在洗滌后哪些安全性能會(huì)受到影響，并且在適用的情況下，可以在洗滌后進(jìn)行相關(guān)測(cè)試以進(jìn)行評(píng)估。

　　與食品聯(lián)系在一起的玩具

　　對(duì)于2011年7月20日及以后投放歐洲市場(chǎng)的與食品相關(guān)的玩具，歐盟有新的法規(guī)要求。

　　指令規(guī)定：

　　1） 食品中包含的或與食品混合的玩具必須帶有獨(dú)立包裝。包裝的尺寸必須可以防止包裝被吞入和/或吸入口中。并且，此類玩具應(yīng)帶有以下警示：

　　“Toy inside. Adult Supervision recommended”　（中文釋意：“內(nèi)含玩具。建議成人監(jiān)督。”）

　　2） 球形、蛋形或橢圓形的玩具包裝，以及此類包裝或帶圓形頂端的圓柱形玩具包裝的可拆卸的部件，其尺寸必須能夠防止被吞入口中、咽部或下呼吸道入口時(shí)導(dǎo)致呼吸道阻塞。

　　3） 對(duì)于牢固地附著于食品，并且只有吃到食品才能直接接觸到玩具是禁止的。玩具的某些部分直接附著于食品時(shí)，應(yīng)符合（附件 II 1,4） （c）和（d）的要求。

　　歐盟委員會(huì)公布的指引規(guī)定：

　　. 上述要求適用于供各個(gè)年齡段兒童使用的玩具。
　　. 食品中的玩具必須置于獨(dú)立包裝中，將玩具與食品分隔開。包裝不得完全容入EN 71-1規(guī)定的小部件量筒當(dāng)中。
　　. 特定形狀的包裝，如球形、蛋形及其可拆卸的部件不得可以穿過EN 71-1規(guī)定的Template E（小球模板）。這一要求也適用于帶圓形端部的圓柱形玩具包裝上可拆卸的部件。（有關(guān)特定形狀包裝的上述要求適用于所有包裝，而非僅適用于與食品相關(guān)的玩具的包裝。）
　　. 可拆卸部件指根據(jù)EN 71-1第5.1條測(cè)試時(shí)所產(chǎn)生的部件。
　　. 只有吃到食品之后才能與整個(gè)玩具直接接觸的產(chǎn)品是被禁止的。如果玩具附著于食品，但不需要吃到食品就可以接觸到玩具，則玩具及其部件不得可以容納進(jìn)小部件量筒或穿過Template E（小球模板）。

　　有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和標(biāo)簽等其它要求的釋意

　　由于 2009/48/EC 的新要求，EN71-1 進(jìn)行了相應(yīng)修訂，其中包括有關(guān)可供放入口中的玩具的要求，即玩具的任何部位都不得脫離出小部件，不論該玩具是否由“嘴部驅(qū)動(dòng)”，也不論該部件是否被設(shè)計(jì)為放入口中。

　　如果產(chǎn)品的警告語(yǔ)可能影響消費(fèi)者的購(gòu)買決定，則警告語(yǔ)必須貼示在明顯位置，并且可以清晰辨識(shí)，讓消費(fèi)者在購(gòu)買前就能看到，這項(xiàng)要求適用于在店鋪、網(wǎng)絡(luò)或者以產(chǎn)品目錄形式銷售的產(chǎn)品。警告語(yǔ)的*前面必須有“Warning”（警告）字樣。即使產(chǎn)品使用年齡警告圖示符號(hào)，也必須附有“Warning”（警告）字樣。

　　除有合理原因外，生產(chǎn)商的名稱和地址必須顯示在玩具上。貨品標(biāo)識(shí)（如批次號(hào)、SKU、型號(hào)等）必須顯示在玩具上，除非技術(shù)上不可行，或者無法辨識(shí)。

　　技術(shù)資料

　　生產(chǎn)商有責(zé)任編寫技術(shù)資料，并將這些資料保存10年。與現(xiàn)行指令要求相似的是，此類技術(shù)資料必須包括按指令要求格式編寫的合格聲明和安全評(píng)估報(bào)告。后者基本上是一份風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，內(nèi)容包括產(chǎn)品的所有潛在危害，以及評(píng)估這些危害是否有相應(yīng)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，或者在某些危害沒有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否需要進(jìn)行EC型式檢驗(yàn)（Type Examination）。

　　玩具中的化學(xué)品

　　新玩具指令中有關(guān)玩具中化學(xué)品的規(guī)定不會(huì)于2011年7月20日付諸實(shí)施，因?yàn)楝F(xiàn)行指令88/378/EEC的化學(xué)要求直到2013年7月20日才廢止。盡管如此，為在有限的時(shí)間內(nèi)針對(duì)即將實(shí)施的化學(xué)品要求做好準(zhǔn)備，許多生產(chǎn)商已經(jīng)開始考慮如何應(yīng)對(duì)其中的一項(xiàng)重要限制，即玩具中的CMR化學(xué)物質(zhì)。CMR指具有致癌性、誘導(dǎo)有機(jī)體突變和/或生殖毒性；根據(jù)法規(guī)1272/2008（亦稱CLP法規(guī)） CMR的規(guī)定，CMR物質(zhì)被分為1A, 1B和2三個(gè)類別。

　　CMR類別
　　CMR特性

　　類別1A

　　依據(jù)大量的人類證據(jù)顯示，已知對(duì)人體具有潛在的致癌性

　　類別1B

　　依據(jù)動(dòng)物證據(jù)顯示，估計(jì)對(duì)人體具有潛在的致癌性

　　類別2

　　依據(jù)有限證據(jù)顯示，猜測(cè)對(duì)人體具有潛在的致癌性

　　新指令2009/48/EC要求，CMR物質(zhì)不得用于玩具、玩具的部件或具有不同微觀結(jié)構(gòu)的玩具部件中。其中*后一項(xiàng)與RoHS指令所指的“均質(zhì)材料”相似，其目的是確保玩具中所有與兒童安全相關(guān)的區(qū)域都能顧及。

　　目前，已經(jīng)有大量的物質(zhì)被歐盟分類為CMR，其中大部分是從石油和煤中提取出來的化學(xué)品。*受關(guān)注的是那些可揮發(fā)的CMR，它們大多用于溶劑或作為塑料的單體；因此如果玩具或其部件帶有涂層、塑料（尤其是軟塑料）或粘合劑時(shí)可能含有這些物質(zhì)的殘留。典型的CMR包括苯、

　　甲苯、苯酚、二氯甲烷、氯乙烯和正己烷等。建議玩具生產(chǎn)商評(píng)估產(chǎn)品中是否含有這些CMR，以便及時(shí)符合新玩具指令的要求，避免對(duì)生產(chǎn)和業(yè)務(wù)造成影響。

　　新的玩具指令還規(guī)定了其它幾項(xiàng)新的化學(xué)品要求 / 限制，包括致敏的芳香物質(zhì)、亞硝胺和亞硝胺化合物的含量水平，以及對(duì)19種化學(xué)品的遷移量限值。Intertek將及時(shí)提供各項(xiàng)新要求的具體信息，以及相關(guān)的解決方案，幫助您未雨綢繆并有效應(yīng)對(duì)，希望您持續(xù)關(guān)注。

歐盟玩具安全新指令的應(yīng)對(duì)

　　由于目前整個(gè)玩具市場(chǎng)以歐洲和美國(guó)為主，在美歐相繼推出不斷嚴(yán)格的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)之后，日本、印度等其他國(guó)家很有可能會(huì)以歐美標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，建立自己的安全標(biāo)準(zhǔn)。面臨由于金融危機(jī)導(dǎo)致的出口市場(chǎng)萎縮以及安全標(biāo)準(zhǔn)不斷提高的雙重壓力，需要中國(guó)政府政策的扶植引導(dǎo)和玩具企業(yè)的積極創(chuàng)新共同應(yīng)對(duì)。

　　（一）玩具企業(yè)的應(yīng)對(duì)措施

　　首先，化學(xué)安全是歐美玩具安全關(guān)注的重點(diǎn)，中國(guó)企業(yè)應(yīng)當(dāng)利用過渡期積極應(yīng)對(duì)。新指令在化學(xué)安全方面提供了4年的過渡期，由于不同的玩具產(chǎn)品使用的材料不同，控制的方法也不相同，企業(yè)需要了解自己產(chǎn)品使用材料的性質(zhì)，尋找替代材料和研究更改玩具設(shè)計(jì)方案，爭(zhēng)取在過渡期內(nèi)完成產(chǎn)品材料的更新轉(zhuǎn)換。

　　同時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)還需對(duì)其供應(yīng)鏈進(jìn)行嚴(yán)格管理，與供應(yīng)商明確協(xié)議要求，確保安全合格的配件，保存可追溯的文件資料。在產(chǎn)品檢測(cè)上，制造商應(yīng)和有資質(zhì)的第三方安全測(cè)試機(jī)構(gòu)組成團(tuán)隊(duì)，緊密合作，降低供應(yīng)鏈的整體管理成本。

　　其次，適應(yīng)新的玩具安全要求，需要中國(guó)企業(yè)自主創(chuàng)新，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的升級(jí)，完善質(zhì)量管理體系，開拓潛在市場(chǎng)，占據(jù)市場(chǎng)轉(zhuǎn)型的先機(jī)。

　　作為世界大玩具出口國(guó)，中國(guó)玩具出口金額約占全球的30%，出口數(shù)量約占全球的70%。但是，目前加工貿(mào)易占主導(dǎo)地位仍占主導(dǎo)地位，中國(guó)玩具業(yè)長(zhǎng)期停留在勞動(dòng)密集型的產(chǎn)業(yè)狀態(tài)，70%以上玩具生產(chǎn)企業(yè)屬于來料加工或來樣加工[56]，絕大多數(shù)中國(guó)玩具企業(yè)仍大量依靠國(guó)外提供技術(shù)和設(shè)計(jì)，缺乏自主品牌創(chuàng)新。面對(duì)嚴(yán)峻的外部形勢(shì)，要求企業(yè)提高自主設(shè)計(jì)能力，積極研發(fā)新產(chǎn)品，提高產(chǎn)品附加值，在危機(jī)中實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)，努力擴(kuò)大客源，開拓新興市場(chǎng)。www.dgtoytest.com

　　（二）政府應(yīng)對(duì)措施

　　除了企業(yè)自身加強(qiáng)生產(chǎn)管理，努力提升產(chǎn)品質(zhì)量外，中國(guó)政府也可從多方面幫助企業(yè)降低金融危機(jī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等因素對(duì)玩具出口的影響。

　　1、幫助企業(yè)了解國(guó)外玩具相關(guān)法規(guī)

　　為了使企業(yè)能夠更加準(zhǔn)確、及時(shí)地了解國(guó)外相關(guān)玩具的法律法規(guī)變動(dòng)，商務(wù)部或玩具協(xié)會(huì)可以在法規(guī)正式出臺(tái)前組織重點(diǎn)出口企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)和宣講，幫助提早做好應(yīng)對(duì)工作。

　　2009年4月27日，中國(guó)商務(wù)部對(duì)廣交會(huì)參展企業(yè)免費(fèi)發(fā)放了《重點(diǎn)輕工產(chǎn)品出口質(zhì)量安全手冊(cè)》。該安全手冊(cè)共計(jì)6冊(cè)，涵蓋包括玩具在內(nèi)的家具、日用陶瓷、鞋箱包等主要輕工產(chǎn)品，匯總了中國(guó)主要出口對(duì)象國(guó)和地區(qū)的技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序，以及企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)等[57]，更好的幫助企業(yè)全面了解國(guó)外質(zhì)量安全方面的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)安全出口。同時(shí)，商務(wù)部還計(jì)劃在年內(nèi)對(duì)浙江、廣東能夠等主產(chǎn)地廣泛開展輕工產(chǎn)品質(zhì)量安全系列培訓(xùn)，推動(dòng)中國(guó)出口產(chǎn)品質(zhì)量安全水平的全面提升。

　　2、努力交涉協(xié)調(diào)檢測(cè)認(rèn)證問題

　　由于歐美不斷出臺(tái)新的玩具技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不承認(rèn)中國(guó)的檢測(cè)結(jié)果，必須要由第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)中國(guó)企業(yè)造成重復(fù)檢測(cè)，加大了企業(yè)的生產(chǎn)成本。而中國(guó)國(guó)內(nèi)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)玩具單元?jiǎng)澐诌^細(xì)、產(chǎn)品檢測(cè)數(shù)量太多，且收費(fèi)過高、發(fā)證周期太長(zhǎng)，也妨礙了玩具在有效的時(shí)間內(nèi)推出市場(chǎng)[59]。

　　因此需要由中國(guó)政府出面交涉協(xié)調(diào)，解決產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的互認(rèn)問題，同時(shí)對(duì)于國(guó)內(nèi)檢測(cè)加強(qiáng)管理，減輕企業(yè)的生產(chǎn)成本，維護(hù)國(guó)內(nèi)企業(yè)利益。

       3、加強(qiáng)對(duì)出口玩具的監(jiān)督管理

　　中國(guó)國(guó)內(nèi)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)出口玩具的管理監(jiān)控，明確相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任，避免類似中國(guó)玩具在美歐被大量召回事件的再次發(fā)生。

　　2009年3月，國(guó)家質(zhì)檢總局公布了《進(jìn)出口玩具檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法》，并將于2009年9月15日正式實(shí)施[58]。該辦法規(guī)定，出口玩具生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)獲得出口玩具注冊(cè)登記，方能從事出口玩具的生產(chǎn)和出口。出口玩具報(bào)檢時(shí)，除了提供合同、發(fā)票等單證外，報(bào)檢人還應(yīng)當(dāng)提供《出口玩具注冊(cè)登記證書》（復(fù)印件）、該批貨物符合輸入國(guó)家要求的聲明以及玩具實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照輸入國(guó)家或者地區(qū)的技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)。擅自出口經(jīng)檢驗(yàn)不合格的玩具的，將由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)責(zé)令停止銷售或者出口，沒收違法所得和違法出口的玩具，并處違法銷售或者出口的玩具貨值金額等值以上3倍以下罰款。

　　　　4、加大對(duì)高附加值玩具產(chǎn)品的扶持力度www.astmf963.com

　　通過政策引導(dǎo),創(chuàng)造條件鼓勵(lì)企業(yè)開展自主創(chuàng)新.從目前玩具業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)看,正在從過去的傳統(tǒng)產(chǎn)品,轉(zhuǎn)向生產(chǎn)高端、高附加值的電子電動(dòng)產(chǎn)品.由于電子電動(dòng)產(chǎn)品升級(jí)換代很快,需要不斷研發(fā)創(chuàng)新.如果國(guó)家能夠?qū)ν婢唔?xiàng)目從產(chǎn)業(yè)升級(jí)給予政策上的扶植,如通過產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步資金的資助,來解決在產(chǎn)業(yè)升級(jí)過程所出現(xiàn)的企業(yè)技術(shù)改造資金嚴(yán)重不足、行業(yè)缺少公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)的問題,為企業(yè)自主創(chuàng)新提供必要支持.其他還可以通過如稅收、優(yōu)惠貸款等措施,來引導(dǎo)玩具企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,向科技轉(zhuǎn)型升級(jí)。

　　5、積極扶持企業(yè)拓展新興市場(chǎng)

　　歐盟與美國(guó)一直是中國(guó)傳統(tǒng)的玩具出口主要市場(chǎng),但是隨著歐美對(duì)玩具準(zhǔn)入的要求越來越嚴(yán)苛,中國(guó)企業(yè)可以轉(zhuǎn)而開拓新興的海外市場(chǎng).近年來新興市場(chǎng)如巴西\\東歐\\東亞\\俄羅斯等市場(chǎng)對(duì)玩具需求增長(zhǎng)迅速,但由于資金等方面的原因,企業(yè)難以獨(dú)力拓展這些市場(chǎng).因此需要政府在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,加大支持力度,通過行業(yè)協(xié)會(huì)組織企業(yè)共同開拓新市場(chǎng),幫助企業(yè)獲得更多的出口途徑。