產(chǎn)品展示
新版GMP標(biāo)準(zhǔn)要求潔凈環(huán)境檢測(cè)系統(tǒng)
點(diǎn)擊次數(shù)：291發(fā)布時(shí)間：2011/8/12 11:22:07
更新日期：2012/1/16 12:03:57
所 在 地：中國大陸
產(chǎn)品型號(hào)：
優(yōu)質(zhì)供應(yīng)
詳細(xì)內(nèi)容
| GMP一直以來都是通行的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理必須遵循的基本準(zhǔn)則。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ▲ 2011年3月1日，新版GMP頒布執(zhí)行，尤其強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)過程無菌、凈化要求； | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ▲ 新版GMP在無菌藥品附錄中采用了世界衛(wèi)生組織和歐盟*新的A、B、C、D分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)； | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ▲ 為確保A級(jí)潔凈區(qū)的級(jí)別，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米； | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ▲ 增加了在線監(jiān)測(cè)的要求，特別對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中的懸浮微粒的靜態(tài)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中 的微生物和表面微生物的監(jiān)測(cè)都做出了詳細(xì)的規(guī)定； | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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