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產(chǎn)品展示

新版GMP環(huán)境動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

點(diǎn)擊次數(shù):184發(fā)布時(shí)間:2011/7/21 10:05:09

新版GMP環(huán)境動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

更新日期:2012/1/18 14:48:25

所 在 地:中國(guó)大陸

產(chǎn)品型號(hào):

簡(jiǎn)單介紹:按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,自頒布之日起,國(guó)內(nèi)新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車(chē)間應(yīng)符合新版GMP的要求。 ▲ 現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。 ▲ 其他類(lèi)別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。 ▲ 未達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求的企業(yè)(車(chē)間),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。

相關(guān)標(biāo)簽:

優(yōu)質(zhì)供應(yīng)

詳細(xì)內(nèi)容

CLEAN ROOM 驗(yàn)證
▲ 潔凈度等級(jí)測(cè)試(A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)) 動(dòng)態(tài)、靜態(tài)
▲ 高效過(guò)濾器完整性測(cè)試(99.97%)
▲ 風(fēng)速檢查(0.36~0.54m/s)
▲ 壓差(+5Pa、+10Pa)
▲ 環(huán)境測(cè)試、溫度(18~26 ℃)、相對(duì)濕度(45~65RH%)、噪音(<75dBA)、照度(>300Lux )
▲ 浮游菌和沉降菌測(cè)試
▲ 氣流流向測(cè)試
▲ 換氣次數(shù)測(cè)試
▲ 微生物測(cè)試
▲ 自凈時(shí)間測(cè)試

 
 

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