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產(chǎn)品展示

無菌無塵室粉塵環(huán)境連續(xù)監(jiān)控系統(tǒng)

點(diǎn)擊次數(shù):156發(fā)布時間:2011/7/21 10:04:18

無菌無塵室粉塵環(huán)境連續(xù)監(jiān)控系統(tǒng)

更新日期:2012/1/18 14:48:25

所 在 地:中國大陸

產(chǎn)品型號:

簡單介紹:GMP一直以來都是通行的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理必須遵循的基本準(zhǔn)則。 ▲ 2011年3月1日,新版GMP頒布執(zhí)行,尤其強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)過程無菌、凈化要求; ▲ 新版GMP在無菌藥品附錄中采用了世界衛(wèi)生組織和歐盟*新的A、B、C、D分級標(biāo)準(zhǔn); ▲ 為確保A級潔凈區(qū)的級別,每個采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米; ▲ 增加了在線監(jiān)測的要求,特別對生產(chǎn)環(huán)境中的懸浮微粒的靜態(tài)、動態(tài)監(jiān)測,對生產(chǎn)環(huán)境中 的微生物和表面微生物的監(jiān)測都做出了詳細(xì)的規(guī)定;

相關(guān)標(biāo)簽:

優(yōu)質(zhì)供應(yīng)

詳細(xì)內(nèi)容

 
潔凈度級別 懸浮粒子允許數(shù)/立方米
靜態(tài) 動態(tài)(3)
≥0.5μm ≥5.0μm(2) ≥0.5μm ≥5.0μm
A級(1) 3520 20 3520 20
B級 3520 29 352000 2900
C級 352000 2900 3520000 29000
D級 3520000 29000 不作規(guī)定 不作規(guī)定
粒子計數(shù)器

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