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上海包材所打造國際一流包裝檢測實驗室
點擊次數(shù)：340 發(fā)布時間：2009/2/16
上海食品藥品包裝材料測試所是上海市食品藥品監(jiān)督管理局直屬檢驗機構，專業(yè)從事食品、藥品包裝材料的檢測及食品藥品潔凈廠房的環(huán)境檢測、獸藥GMP潔凈度檢測。為準確、快速地進行食品藥品包裝的檢驗檢測，上海包材所引進了很多檢測設備，打造了一流水準的實驗室，測試水平目前在國內處于地位。
與此同時，該所還積極參與多項新標準的制定，大力推動中國包材檢測技術和標準的發(fā)展。*近我們采訪了上海市食品藥品包裝材料測試所，請該所的專家與我們分享上海包材所的發(fā)展與中國包材檢測的現(xiàn)狀。
《包裝博覽》：上海包材所在2005年購買了美國mocon公司六臺透氧儀和透濕儀，建立了國內規(guī)模的滲透性實驗室，當時是出于什么考慮？
上海包材所：我所在2003年就購置了德國3臺壓差法氣體透過率測定儀和1臺透濕儀，開展了藥品包裝材料中氧氣、氮氣、二氧化碳等氣體透過率試驗和水蒸汽滲透試驗，并參與制定了相關的YBB標準。但由于測試原理的局限性，壓差法無法準確地檢測如鍍鋁膜和鋁箔復合膜等高阻隔材料，也無法檢測整體包裝，同時由于缺乏標準溯源物質，測試數(shù)據的臺間差較大。
隨著標準的實施，藥品包裝材料的氧氣、水蒸氣阻隔性能已成為膜類產品質量控制的重要依據，檢測量明顯上升，高阻隔材料也廣泛應用，原有設備的規(guī)模和測試靈敏度都無法滿足測試需要。此時，我們了解到MOCON儀器擁有*悠久的歷史、的技術，符合更多的標準，它采用的等壓法原理和高靈敏的庫侖氧氣傳感器和紅外水蒸氣傳感器，更適合高阻隔材料和完整包裝件的檢測。為了更好地提升我所的測試能力和水平，于是我們就購置了MOCON的三臺透氧儀和三臺透濕儀，這六臺設備都是國內的型號。
為了更好地和國外檢測水平接軌，我所配備了多個國家、多種品牌的滲透性能測試儀器，可以適用各種樣品的需要以及不同的量程范圍，體現(xiàn)了現(xiàn)代化實驗室“一流裝備、一流技術”的特征。
《包裝博覽》：在三年的使用過程中，MOCON設備主要應用在哪些領域？是否達到了你們的預想目標？
上海包材所：我所的MOCON設備主要用于食品藥品包裝材料的透氧、透濕的滲透性能測試，該品牌的儀器具有高達10-3的靈敏度，可以滿足絕大多數(shù)材料的測試要求，同時設備配有追溯美國NIST的標準膜，可以進行標準的量值溯源，保障檢測數(shù)據的準確性和有效比對性。同時該儀器不僅能測薄膜材料，還能對完整包裝進行檢測，例如，可以檢測瓶子、袋子整體的滲透性，以及包含蓋子時的滲透性。
我們用MOCON品牌儀器，開展了食品藥品復合膜、牛奶盒、輸液袋、輸液瓶以及保健品瓶等多個品種的檢測，在測試使用過程中，MOCON設備可以滿足各種測試方案，準確模擬各種測試環(huán)境和參數(shù)，而且測試結果也具有完美的重復性，為我們的檢測和研究工作提供了準確的數(shù)據保證�？梢哉f，該設備在三年使用過程中，已經達到了我們的預想目標。
《包裝博覽》：中國藥包材YBB標準正在不斷地完善中，其中對阻隔性能測試要求的現(xiàn)狀如何，和國外標準相比存在哪些差距？
上海包材所：由于藥品有著嚴格的防潮、防氧化等要求，為此，YBB標準在絕大多數(shù)產品標準中都設置了材料阻隔性能測試項目。藥用膜材、片材及其相關包裝如復合膜、袋、軟膏管、PVC硬片、輸液軟袋能都有透濕、透氧的測試項目；其它如藥用液體瓶、固體瓶等也有透濕的測試要求。YBB標準還制定了氧氣透過量測定法和水蒸汽透過量測定法等方法標準，其中氧氣透過量的方法標準中已經包含了壓差法和等壓庫侖電量法；而水蒸氣透過量的方法標準中目前只有杯式法和電解傳感器法。
目前，ASTM不但對薄膜有氧氣透過量測定方法，而且也有容器的氧氣透過量測定方法。透濕方面，ISO有杯式重量法、相對濕度傳感器法、紅外傳感器法和電解傳感器法四種測定方法。相比之下，我們現(xiàn)行的YBB標準中，透氧測試標準的技術細節(jié)還有待于完善，容器產品的標準尚空缺；透濕測試的紅外傳感器法標準也正處于增訂中。
《包裝博覽》：以往的阻隔性測試標準都是針對片材，而貴所正在研究制定包裝容器的阻隔性新標準，為什么要做容器的新標準？
上海包材所：藥用包裝從片材到成品，期間會受到加熱、沖壓、吹拉等加工成形過程的影響，其厚度、強度、韌性都與原始狀態(tài)發(fā)生很大改變，通過測定片材得到的阻隔性能數(shù)據已不能客觀反映包裝在實際應用中的真實狀況；同時包裝袋的封邊部分、容器的杯蓋部分都會成為阻隔性的薄弱環(huán)節(jié)。而有些藥物對水分、氧氣又是非常敏感的，微小的變化都會引起藥物潮解、氧化。為此研究制定包裝容器的阻隔性新標準對包裝的實際應用具有很強的指導意義。
《包裝博覽》：貴所作為藥包材測試的國內主要權威，能否介紹一下今后發(fā)展的方向和目標？
上海包材所：本所作為上海市食品藥品監(jiān)督管理局的直屬檢驗機構，專業(yè)從事食品、藥品包裝材料檢測，配備了門類齊全的包材檢測儀器，掌握了的檢測技術，培育了一支復合型人才隊伍。我們將充分利用現(xiàn)有的設備資源和技術資源，在完成日常檢測服務的基礎上，更多地為政府科學監(jiān)管做好技術支撐，繼續(xù)參與制修訂國家藥包材標準，承接國家局下達的食品、藥品包裝安全的相關課題。同時也要圍繞社會上民生關注熱點和企業(yè)的技術難題，主動開展科學研究，為促進我國包材行業(yè)的發(fā)展，貢獻一份力量,同時也爭取將我所建設成一流的檢測中心
