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關于齊齊哈爾第二制藥廠的漏洞問題!
亮菌甲素注射液輔料丙二醇,主要的檢測儀器是紅外色譜儀,據(jù)記者調查,齊二藥廠有這方面的設備,從美國進口,在國內非常,按正常程序,是完全可以檢測出輔料的真?zhèn),并且丙二醇與二甘醇除了經(jīng)儀器檢測容易鑒別外,兩者性狀也有差異,憑經(jīng)驗可判斷。這樣可推斷生產(chǎn)廠家未進行檢測,或者未進行認真的檢測 ,或者偽造了檢測報告,這種情況決非孤立事件,檢測人員存在重大失誤,喪失*起碼的職業(yè)道德,視藥品質量為兒戲,,作為監(jiān)管部門對這種工作失誤是否發(fā)現(xiàn)和糾正?
藥廠質量控制部門負責對原料、輔料等生產(chǎn)資料進行審核、把關,經(jīng)查,王桂平提供輔料丙二醇的藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊證屬偽造,并有明顯的瑕疵,為什么未進行認真的審查,作為輔料價格是正常價格的三分,如此驚人的差異,有沒有人對生產(chǎn)廠家產(chǎn)生懷疑,并進行認真的核實和實地考察。
2000版《中華人民共和國藥典》94頁對藥用輔料丙二醇有法定檢驗標準,輔料供應商更換,藥廠的質檢部門應該對其依據(jù)標準進行檢驗或要求生產(chǎn)廠家提供全檢檢驗報告書,這項工作質檢部門是否認真做,對照藥典認真進行核實。
從以上分析可看出,在藥品監(jiān)管上我們確實存在漏洞, 讓假藥品從審批出廠銷售使用一路綠燈,結果導致多人死亡重大事件,只有強化藥品監(jiān)管,認真分析我們工作中存在的問題,認真檢討我們工作中失誤,改變我們工作作風和工作方法,研究一套確實可行的監(jiān)管模式,有效防止此類事件再次發(fā)生,才能對得起黨和政府對我們的信任,才能不辜負人民對我們的厚望和期望,才能真正承擔起人民健康的保護神。
原創(chuàng)作者:天津港東科技發(fā)展股份有限公司