前言
隨著醫(yī)藥工業(yè)中質(zhì)量要求越來越高，熱分析已成為控制藥品質(zhì)量、新藥研究及新劑型開發(fā)的主要檢測方法。 美國、英國、日本和中國藥典均收載了熱分析方法。差示掃描量熱法（DSC）是*常用的熱分析方法，在藥物熔點、純度、多晶型的測定、藥品溶劑化物和水份的測定、藥品的相容性和穩(wěn)定性測定等方面具有非常廣泛的應(yīng)用。

藥物的多晶態(tài)是普遍存在的現(xiàn)象，即相同化學(xué)成分的物質(zhì)存在多種不同的晶態(tài)。這些晶態(tài)中只有部分晶態(tài)才具有治療作用。藥物制造、成型、包裝等工藝過程中均牽涉到升溫過程，因此藥物在不同溫度下的多晶態(tài)以及多晶態(tài)轉(zhuǎn)變研究具有特別的重要性。

本文以常見的卡馬西平為例，采用耐馳公司的差示掃描量熱儀 DSC 詳細(xì)探討了藥物的多晶態(tài)轉(zhuǎn)變行為，并通過吉布斯自由能函數(shù)討論，比較了基于實驗現(xiàn)象的動力學(xué)表述和嚴(yán)格的熱力學(xué)表述。
 

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原創(chuàng)作者：德國耐馳儀器制造有限公司上海代表處