1、SVHC介紹

SVHC即Substance of Very High Concern（高度關(guān)注物質(zhì)）的縮寫(xiě)，是歐盟REACH法規(guī)規(guī)定的一類(lèi)有害物質(zhì)。

SVHC常具有以下一項(xiàng)或多項(xiàng)危險(xiǎn)特性（REACH法規(guī)第57條特性）：

（1） CMR  具有1類(lèi)或2類(lèi)的致癌物質(zhì)、致畸變物質(zhì)和生殖毒性物質(zhì)；

（2） PBT  持久性，生物累積性和毒性的物質(zhì)；

（3） vPvB  高持久性，高生物累積性的物質(zhì)；

（4） 其他 有證據(jù)表明有同樣危害額度物質(zhì)，如內(nèi)分泌干擾物質(zhì)。

2、候選物質(zhì)清單

候選物質(zhì)清單=SVHC清單

REACH法規(guī)將SVHC定為授權(quán)物質(zhì)（REACH附件XIV）的候選物質(zhì)。

3、責(zé)任和義務(wù)

REACH法規(guī)將產(chǎn)品分為以下三類(lèi)：物質(zhì)、配制品、物品。生產(chǎn)SVHC的企業(yè)及制造含SVHC的產(chǎn)品的企業(yè)有不同的責(zé)任義務(wù)。

物質(zhì)：當(dāng)SVHC作為物質(zhì)進(jìn)行銷(xiāo)售時(shí)，需要向下游用戶提供SDS。

配制品：當(dāng)SVHC是配制品中的一種組成物質(zhì)且含量>0.1%時(shí)，需要向下游用戶提供SDS。

物品：當(dāng)物品中含有SVHC時(shí)，主要有通報(bào)和信息傳遞兩大責(zé)任義務(wù)。

4、通報(bào)條件：

(1)該物質(zhì)存在物品中的濃度大于0.1%(重量比W/W)；

(2)每個(gè)制造商或進(jìn)口商每年制造或者進(jìn)口的物品中該物質(zhì)的總量超過(guò)1噸；

(3)該物質(zhì)作為此項(xiàng)用途尚未被注冊(cè)過(guò)。

l 通報(bào)豁免：

在符合以下任一條件時(shí)，企業(yè)可豁免通報(bào)：

（1）如果制造商或進(jìn)口商在物品正常的或合理的可預(yù)期情況下使用（包括廢棄處置等）能提供措施確保含有的SVHC物質(zhì)不會(huì)暴露于人類(lèi)或環(huán)境，則不需要履行通報(bào)義務(wù)，但應(yīng)給物品的接受者提供適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)說(shuō)明。

（2）有其他制造商或進(jìn)口商已為該物質(zhì)的該用途完成注冊(cè)。

l 信息傳遞：

根據(jù)REACH法規(guī)第31條款及附件Ⅱ的規(guī)定，當(dāng)混合物中含有候選清單中的SVHC，在非氣體混合物中的含量超過(guò)0.1%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）或在非氣體混合物中含量超過(guò)0.2%（體積分?jǐn)?shù)）時(shí)，必須提供SDS。

根據(jù)REACH法規(guī)第33條款的規(guī)定，當(dāng)物品含有候選清單中的SVHC含量超過(guò)0.1%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）時(shí)，如接受方提出要求，應(yīng)在45天內(nèi)提供保證安全使用的足夠信息。

5、SVHC清單

SVHC清單一般每年更新兩次�，F(xiàn)SVHC清單共有26批，總計(jì)共223項(xiàng)物質(zhì)。

SVHC清單更新歷程：

SVHC批清單（15項(xiàng)）于2008年10月28日正式公布生效

SVHC第二批清單（13項(xiàng)）于2010年1月13日和2010年3月30日正式公布生效

SVHC第三批清單（8項(xiàng)）于2010年6月18日正式公布生效

SVHC第四批清單（8項(xiàng)）于2010年12月15日正式公布生效

SVHC第五批清單（7項(xiàng)）于2011年6月20日正式公布生效

SVHC第六批清單（20項(xiàng)）于2011年12月19日正式公布生效

SVHC第七批清單（13項(xiàng)）于2012年6月18日正式公布生效

SVHC第八批清單（54項(xiàng)）于2012年12月19日正式公布生效

SVHC第九批清單（6項(xiàng)）于2013年6月20日正式公布生效

SVHC第十批清單（7項(xiàng)）于2013年12月16日正式公布生效

SVHC第十一批清單（4項(xiàng)）于2014年6月16日正式公布生效

SVHC第十二批清單 （6項(xiàng)）于2014年12月17日正式公布生效

SVHC第十三批清單 （2項(xiàng)）于2015年06月15日正式公布生效

SVHC第十四批清單（5項(xiàng)）于2015年12月17日正式公布生效

SVHC第十五批清單（1項(xiàng)）于2016年06月20日正式公布生效

SVHC第十六批清單（4項(xiàng)）于2017年01月12日正式公布生效

SVHC第十七批清單（1項(xiàng)）于2017年07月7日正式公布生效

SVHC第十八批清單（7項(xiàng)）于2018年01月15日正式公布生效

SVHC第十九批清單（10項(xiàng)）于2018年06月27日正式公布生效

SVHC第二十批清單（6項(xiàng)）于2019年01月15日正式公布生效

SVHC第二十一批清單（4項(xiàng)）于2019年07月16日正式公布生效

SVHC第二十二批清單（4項(xiàng)）于2020年01月16日正式公布生效

SVHC第二十三批清單（4項(xiàng)）于2020年06月25日正式公布生效

SVHC第二十四批清單（2項(xiàng)）于2021年01月19日正式公布生效

SVHC第二十五批清單（8項(xiàng)）于2021年07月08日正式公布生效

SVHC第二十六批清單（4項(xiàng)）于2022年01月17日正式公布生效

6、應(yīng)對(duì)方法

現(xiàn)在，歐盟對(duì)境內(nèi)流通的產(chǎn)品嚴(yán)格執(zhí)行REACH法規(guī)，即歐盟境內(nèi)產(chǎn)品必須履行REACH法規(guī)的各項(xiàng)義務(wù)，才能合法生產(chǎn)或進(jìn)口。而SVHC是REACH法規(guī)中的一個(gè)重要組成部分，企業(yè)不提供產(chǎn)品中的SVHC信息即違法了REACH法規(guī)。違反法規(guī)的企業(yè)將面臨產(chǎn)品召回、罰款甚至被監(jiān)禁。

（1）SVHC檢測(cè)

SVHC檢測(cè)是指通過(guò)化學(xué)分析的手段分析產(chǎn)品中是否存在SVCH以及其含量的一種方法。

a.操作便捷簡(jiǎn)單：企業(yè)僅需向檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供樣品，后續(xù)由檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成。

b.周期短：檢測(cè)一般需要3-5天完成，企業(yè)可盡快提供給進(jìn)口商相關(guān)檢測(cè)報(bào)告用以證明產(chǎn)品符合REACH法規(guī)。

c.檢測(cè)成本高，增加企業(yè)管理成本：通過(guò)檢測(cè)方式需要支付高額費(fèi)用，尤其當(dāng)SVHC物質(zhì)不斷增加，會(huì)增加巨額檢測(cè)成本。

d.產(chǎn)生重復(fù)檢測(cè)：因缺乏供應(yīng)鏈信息傳遞，在供應(yīng)鏈內(nèi)不同層次中，對(duì)同種材料進(jìn)行同樣的檢測(cè)，產(chǎn)生重復(fù)檢測(cè)。

（2）供應(yīng)鏈信息管理調(diào)查

供應(yīng)鏈信息調(diào)查管理是對(duì)供應(yīng)鏈上的所有相關(guān)信息（如SDS,檢測(cè)報(bào)告等），進(jìn)行收集、整理、存儲(chǔ)、傳遞。

a.便于管理材料信息：良好的供應(yīng)鏈信息調(diào)查管理能幫助企業(yè)充分了解產(chǎn)品中每個(gè)零部件及原材料的基本信息；

b.溯源性強(qiáng)：良好的供應(yīng)鏈信息調(diào)查管理能對(duì)出現(xiàn)有害物質(zhì)的外購(gòu)件及時(shí)有效地溯源；

c.降低成本：通過(guò)供應(yīng)鏈信息管理，可以了解產(chǎn)品中做過(guò)SVHC檢測(cè)的材料零部件，從而減少重復(fù)測(cè)試，并減少重復(fù)測(cè)試帶來(lái)的不必要的成本增加；

d.企業(yè)觀念淡�。含F(xiàn)階段，我國(guó)大部分企業(yè)對(duì)建立供應(yīng)鏈管理的概念不明確，推廣建立供應(yīng)鏈信息管理難度較大；

e.配合程度要求高：同時(shí)，信息的收集需要上游企業(yè)的配合，上游企業(yè)的能力及配合程度都制約著供應(yīng)鏈信息的管理。

（3）自我申明

自我聲明是對(duì)自己產(chǎn)品中SVHC的存在情況及REACH法規(guī)合規(guī)情況的自我保證。企業(yè)需對(duì)提交的申明負(fù)責(zé)，不得盲目或草率簽署。

a.制作簡(jiǎn)單：企業(yè)只需準(zhǔn)備一份簽署的文件申明即可。

b.文件準(zhǔn)備繁復(fù)：企業(yè)應(yīng)做到有效的產(chǎn)品有害物質(zhì)供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)控制，并配合適當(dāng)?shù)臋z測(cè)，準(zhǔn)備好合規(guī)文件資料，使得簽署內(nèi)容有效、準(zhǔn)確。