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中國(guó)藥品類易制毒化學(xué)品管理明顯提升
記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局獲悉,我國(guó)藥品類易制毒化學(xué)品原料藥生產(chǎn)企業(yè)由原來(lái)的27家減少為7家,單方制劑定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)由110家減少為7家,生產(chǎn)企業(yè)集中度極大提高,管理得到明顯提升。
2010年,國(guó)家局以貫徹實(shí)施《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》為契機(jī),組織對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)進(jìn)行重新清理,嚴(yán)把審核關(guān)。吉林、山東、山西、四川、江西、廣東和新疆等地嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家局總量控制原則,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種采取更加嚴(yán)格的控制措施,把住源頭關(guān)。
在藥品銷售整體呈現(xiàn)較快增長(zhǎng)的情況下,2010年全國(guó)含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)用麻黃堿原料藥審批較2009年同比下降12.4%,表明我國(guó)含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)總量控制的相關(guān)措施執(zhí)行到位,有效降低了麻黃堿藥品從藥用渠道流失的風(fēng)險(xiǎn)。為防止發(fā)生含麻黃堿類復(fù)方制劑從藥用渠道流失,國(guó)家局還決定將含麻黃堿類復(fù)方制劑納入電子監(jiān)管,要求相關(guān)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)在2011年12月31日前完成入網(wǎng)、賦碼和核注核銷、數(shù)據(jù)上傳工作。2012年1月1日之后生產(chǎn)的含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品,未標(biāo)識(shí)藥品電子監(jiān)管碼的一律不得銷售。