• 新舊程度：新
• 企業(yè)類型：制造商

ROHS2.0檢測(cè)范圍

應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)療設(shè)備：ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求

● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟公報(bào)上發(fā)布，并將于20天后正式生效。

● 相對(duì)原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。

● 考慮到ROHS 2.0對(duì)醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開(kāi)始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)展開(kāi)排查和管控。

ROHS2.0檢測(cè)范圍
注意事項(xiàng)
ROHS 2.0主要內(nèi)容如下：

— 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義：

— 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍；

— 增加11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備；

— 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCCD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 　— 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識(shí)要求。

ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括：

— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備；

— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。

ROHS2.0檢測(cè)范圍
品質(zhì)
2015年6月4日，歐盟頒布RoHS 2.0修訂指令正式將4種有毒有害物質(zhì)（DEHP、BBP、DBP、DIBP）加入RoHS 2.0管控范圍，加上新增的四種限制的有毒有害物質(zhì)共有10種，如下：

1、鉛（Pb），使用該物質(zhì)的例子：焊料、玻璃、pvc穩(wěn)定劑；

2、鎘（Cd），使用該物質(zhì)的例子：開(kāi)關(guān)、彈簧、連接器、外殼和pcb、觸頭、電池；

3、汞（Hg），（水銀）使用該物質(zhì)的例子：溫控器、傳感器、開(kāi)關(guān)和繼電器、燈泡；

4、六價(jià)鉻（Cr6+），使用該物質(zhì)的例子：金屬附腐蝕涂層；

5、多溴聯(lián)苯（PBBs），使用該物質(zhì)的例子：阻燃劑，pcb、連接器、塑料外殼；

6、多溴二苯醚（PBDEs），使用該物質(zhì)的例子： 阻燃劑，pcb、連接器、塑料外殼；

7、鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP），用作PVC的增塑劑，可用作DBP的代用品，還可用做纖維素樹(shù)脂、乙烯基樹(shù)脂、橡膠和氯丁橡膠的增塑劑。

8、鄰苯二甲酸（2-乙基己基酯）（DEHP），主要用作PVC增塑劑，PVC在電子電氣設(shè)備中用作絕緣體如電纜和電線。少量DEHP用于其他非聚合物用途，如電子產(chǎn)品的陶瓷或電容器的電解液。

9、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP），主要與其他增塑劑配合用于PVC部件中如電纜、插座、管材、減震器，此外還用于些非聚合物中如油漆、膠粘劑、密封劑和印刷油墨。

10、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP），主要在PVC地板中用作增塑劑，在電子電氣設(shè)備中可能存在于合成皮革、紡織涂層、PVC材料、印刷油墨、密封劑和膠粘劑中。