檢測(cè)中心于2021開展冷鏈驗(yàn)證檢測(cè)，檢測(cè)內(nèi)容包含：GSP驗(yàn)證、GMP驗(yàn)證、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證、溫濕度驗(yàn)證,冷庫(kù)驗(yàn)證、冷藏車驗(yàn)證、保溫箱驗(yàn)證等。

、冷庫(kù)驗(yàn)證

1.溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域

2.溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試

3.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)

4.開門作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響

5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，庫(kù)房保溫性能及變化趨勢(shì)分析

6.主風(fēng)機(jī)、備用風(fēng)機(jī)運(yùn)行情況確認(rèn)

7.空載驗(yàn)證測(cè)試

8.滿載驗(yàn)證測(cè)試

9.本地區(qū)的高溫或低溫等端外部環(huán)境條件下，保溫效果測(cè)試傳統(tǒng)驗(yàn)證每個(gè)項(xiàng)目中需要采集溫濕度數(shù)據(jù)般由溫濕度記錄儀來(lái)完成，溫濕度記錄儀使用必須和電腦連接配置，數(shù)據(jù)采集完后再連接電腦導(dǎo)出數(shù)據(jù)，每次驗(yàn)證所需溫濕度記錄儀數(shù)量根據(jù)冷庫(kù)空間大小而定，當(dāng)數(shù)量多時(shí)，容易發(fā)生混淆，并且在配置儀器、導(dǎo)數(shù)據(jù)上浪費(fèi)大量時(shí)間，為冷庫(kù)驗(yàn)證工作帶來(lái)不便。澤大GSP驗(yàn)證工作站，鍵啟動(dòng)、統(tǒng)配置所有溫濕度采集終端，實(shí)時(shí)顯示數(shù)據(jù)自動(dòng)歸類，采集完畢后數(shù)據(jù)上傳至云平臺(tái)，平臺(tái)根據(jù)報(bào)告模板自動(dòng)生成驗(yàn)證報(bào)告

二、冷藏車驗(yàn)證

1.車廂內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；

2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；

3.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；

4.開門作業(yè)對(duì)車廂溫度分布及變化的影響；

5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢(shì)分析；

6.對(duì)本地區(qū)高溫或低溫等端外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估；

7.在冷藏車初次使用或改造后重新使用，進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證；

8.年度定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿載驗(yàn)證。

三、保溫箱驗(yàn)證

1、溫度分布特性的測(cè)試與分析

2、蓄冷劑配備使用的條件測(cè)試

3、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端安裝位置確認(rèn)

4、開箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響

5、滿載、空載測(cè)試驗(yàn)證

6、高溫或低溫等端外部環(huán)境條件下的保溫效果評(píng)估

四、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證

1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)

2、監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)

3、測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

4、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無(wú)聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)

5、系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)

6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)

7、系統(tǒng)其他附加功能確認(rèn)