檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室面積5000多平方米，重點(diǎn)開(kāi)展冷鏈驗(yàn)證、藥品、食品、保健食品等產(chǎn)品的業(yè)第三方檢測(cè)服務(wù)，檢測(cè)中心按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS)、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(CMA)等相關(guān)要求建立管理體系和運(yùn)作。檢測(cè)中心于2021開(kāi)展冷鏈驗(yàn)證檢測(cè)，檢測(cè)內(nèi)容包含：GSP驗(yàn)證、GMP驗(yàn)證、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證、溫濕度驗(yàn)證,冷庫(kù)驗(yàn)證、冷藏車(chē)驗(yàn)證、保溫箱驗(yàn)證等。、冷庫(kù)驗(yàn)證1.溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域2.溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試3.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)4.開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，庫(kù)房保溫性能及變化趨勢(shì)分析6.主風(fēng)機(jī)、備用風(fēng)機(jī)運(yùn)行情況確認(rèn)7.空載驗(yàn)證測(cè)試8.滿(mǎn)載驗(yàn)證測(cè)試 9.本地區(qū)的高溫或低溫等端外部環(huán)境條件下，保溫效果測(cè)試傳統(tǒng)驗(yàn)證每個(gè)項(xiàng)目中需要采集溫濕度數(shù)據(jù)般由溫濕度記錄儀來(lái)完成，溫濕度記錄儀使用必須和電腦連接配置，數(shù)據(jù)采集完后再連接電腦導(dǎo)出數(shù)據(jù)，每次驗(yàn)證所需溫濕度記錄儀數(shù)量根據(jù)冷庫(kù)空間大小而定，當(dāng)數(shù)量多時(shí)，容易發(fā)生混淆，并且在配置儀器、導(dǎo)數(shù)據(jù)上浪費(fèi)大量時(shí)間，為冷庫(kù)驗(yàn)證工作帶來(lái)不便。澤大GSP驗(yàn)證工作站，鍵啟動(dòng)、統(tǒng)配置所有溫濕度采集終端，實(shí)時(shí)顯示數(shù)據(jù)自動(dòng)歸類(lèi)，采集完畢后數(shù)據(jù)上傳至云平臺(tái)，平臺(tái)根據(jù)報(bào)告模板自動(dòng)生成驗(yàn)證報(bào)告二、冷藏車(chē)驗(yàn)證1.車(chē)廂內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；3.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；4.開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)車(chē)廂溫度分布及變化的影響；5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，車(chē)廂保溫性能及變化趨勢(shì)分析；6.對(duì)本地區(qū)高溫或低溫等端外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估；7.在冷藏車(chē)初次使用或改造后重新使用，進(jìn)行空載及滿(mǎn)載驗(yàn)證；8.年度定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿(mǎn)載驗(yàn)證。三、保溫箱驗(yàn)證1、溫度分布特性的測(cè)試與分析2、蓄冷劑配備使用的條件測(cè)試3、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端安裝位置確認(rèn)4、開(kāi)箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響5、滿(mǎn)載、空載測(cè)試驗(yàn)證6、高溫或低溫等端外部環(huán)境條件下的保溫效果評(píng)估四、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)2、監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)3、測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)4、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無(wú)聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)5、系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)6、防止用戶(hù)修改、刪除、反向?qū)�入�?shù)據(jù)等功能確認(rèn)7、系統(tǒng)其他附加功能確認(rèn)我公司用于驗(yàn)證的儀器精度滿(mǎn)足法規(guī)要求，溫濕度采集終端均經(jīng)過(guò)法定第三方校準(zhǔn)，能夠以立體布局方式，科學(xué)有效的采集各點(diǎn)的溫濕度情況，然后通過(guò)用的醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證分析系統(tǒng)對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以驗(yàn)證冷鏈在正常工作狀態(tài)下是否符合規(guī)定。如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定或有隱患偏差的情況，可及時(shí)予以糾正，從而規(guī)避醫(yī)藥儲(chǔ)存、運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)。