醫(yī)療器械二類三類許可辦理?xiàng)l件，流程

1.經(jīng)營場所和倉庫面積要求

（經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于45平方米，經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同意建筑內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米）必須是辦公性質(zhì)的

2.企業(yè)人員資質(zhì)的要求

需要有3名相關(guān)人員，公司負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理人員的備案及證書

（質(zhì)量管理人員和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不得同時(shí)兼任）

轉(zhuǎn)讓、注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可找－－-何晴

轉(zhuǎn)讓、注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可找－－-何晴

轉(zhuǎn)讓、注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可找－－-何晴

醫(yī)療器械二類，三類許可辦理流程

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請(qǐng)表》；

2、資格證明；

3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；

4、質(zhì)量管理人的資格證明；

5、售后服務(wù)人員的資格證明。

注：具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年

辦理時(shí)間大概需要3個(gè)月（辦理時(shí)候需提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請(qǐng)表、資格證明等等。）

轉(zhuǎn)讓、注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可找－－-何晴

轉(zhuǎn)讓、注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可找－－-何晴

轉(zhuǎn)讓、注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可找－－-何晴

 如果您自己辦理，辦理時(shí)間是無法確定的，一般情況下，單單是材料方面就需要大約15個(gè)工作日的時(shí)間才能辦理完成，因?yàn)槟枰薷闹匦律贽k。核查如果不通過，就是一個(gè)月的時(shí)間，一般情況下是次過不了，需要第二次辦理的。這就需要2個(gè)月的時(shí)間來搞定他，醫(yī)療器械許可證辦下來需要3個(gè)月，再加上環(huán)評(píng)和執(zhí)照，*起碼需要4個(gè)月。所以，自己辦理是相當(dāng)?shù)穆闊┑摹?/span>

辦理醫(yī)療器械許可證時(shí)可能會(huì)遇到面積不夠人員不齊，地址核查不通過，但著急拿證，我們都可以幫您解決