在策劃控制類型和程度時，組織應(yīng)：

a) 考慮：

1) 組織持續(xù)滿足關(guān)于HS 控制的法規(guī)要求和顧客要求的能力受外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)影響的潛在風(fēng)險水平；

2) 外部供方在HS 管理方面的能力以及外部供方為確保HSF 符合性所實(shí)施控制的

有效性；

b) 只從經(jīng)過鑒定的外部供方采購確認(rèn)過的HSF 過程、產(chǎn)品和服務(wù)用于HSF 生產(chǎn)，否則必須有成文的批準(zhǔn)信息；

c) 確定必要的驗(yàn)證活動或其它活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足HSF 要求；

d) 確保任何HSF 采購產(chǎn)品沒有污染或混雜的可能；

e) 及時識別供應(yīng)鏈更改，并重新確認(rèn)對產(chǎn)品的HSF 符合性可能有負(fù)面影響的相關(guān)過程、產(chǎn)品和服務(wù)。

注：如果適用，以HSF 符合性為目的來確定并鑒定采購路線和完整的供應(yīng)鏈?zhǔn)且豁?xiàng)良好的HS 管理實(shí)踐。

8.4.3 提供給外部供方的信息

組織應(yīng)與外部供方溝通組織在下列方面的HSF 要求：

a) 待提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；

b) 對下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：

1) 產(chǎn)品和服務(wù)；

2) 有待外部供方實(shí)施的更改；

c) 外部供方與組織的互動，包括應(yīng)急措施（例如當(dāng)發(fā)現(xiàn)HSF 不合格的采購產(chǎn)品時）；

d) 組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場為HSF 符合性實(shí)施的驗(yàn)證和審核活動；

e) 確�？勺匪菪缘腍SF 產(chǎn)品標(biāo)識；

f) 符合顧客及法規(guī)主管部門接受的格式和傳達(dá)渠道的成文信息，例如HS 分析報告或化學(xué)成分?jǐn)?shù)據(jù)；

g) 為了確保HSF 符合性，外部供方對自身外部供方所實(shí)施的控制。

注：為了確保新的供方完整理解這些要求，宜對他們給予特殊關(guān)注。

8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

組織應(yīng)該在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)，適用時，受控條件應(yīng)包括：

a) 可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：

1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進(jìn)行的活動的HSF 特性；

2) 針對存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的預(yù)防措施；

b) 規(guī)定材料和技術(shù)的使用，過程運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；

c) 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動，以驗(yàn)證是否符合過程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的HSF 接收準(zhǔn)則；

d) 采取措施，防止可能引入HSF 風(fēng)險的人為錯誤。

8.5.2 標(biāo)識和可追溯性

組織應(yīng)在產(chǎn)品提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求來識別輸出的HSF 狀態(tài)。

組織應(yīng)按照法規(guī)、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標(biāo)識產(chǎn)品。

組織應(yīng)在必要時控制輸出的性標(biāo)識，并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯性。對包含任何HS 的過程應(yīng)予以標(biāo)識并控制，以預(yù)防HSF 產(chǎn)品受到HS 污染。

8.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)

組織應(yīng)確保來源于外部供方（包括顧客指定的外部供方）的材料和元器件在使用其HSF 符合性已得到驗(yàn)證。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)該財產(chǎn)的HSF 特性不合格時，組織應(yīng)向顧客或外部供方報告此事并保留相關(guān)成文信息。

8.5.4 防護(hù)

組織應(yīng)對輸出和產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，以確保對相應(yīng)要求的HSF 符合性，包括：

a) 組織應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品的HSF 特性；

b) 組織應(yīng)確保用于規(guī)定產(chǎn)品的HSF 符合性的任何標(biāo)簽和標(biāo)識的完整性；

c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品應(yīng)按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標(biāo)識和處理；

d) 正確地放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF 生產(chǎn)；

e) 與HSF 不合格產(chǎn)品的存儲和使用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。