5、審核規(guī)劃
審核規(guī)劃由審核程序得來,它對所有實施產(chǎn)品規(guī)劃所需的工作和資源、時間安排以及隨機抽樣范圍進行了說明。 此外在檢測規(guī)劃中還規(guī)定了使用何種檢測方法,以及采用何種檢測工具對產(chǎn)品性能進行檢驗。
定審核規(guī)劃是審核規(guī)劃員的責任。
5.1 檢驗特性與清單
審核程序中確定的檢驗特性將在審核規(guī)劃中得到進一步的細化,例如:
– 質(zhì)量,
– 外觀、氣味與手感,
– 功能性(電子/機械),
– 軟件的耐用性,
– 包裝。
可靠性和使用壽命檢驗中的其他特性,例如:– 耐腐蝕性,
– 溫度變化特性,
– 靜力學和動力學特性。
在技術(shù)文件中對檢驗特性的規(guī)定進行了詳細說明,需要在審核規(guī)劃中予以考慮:– 圖紙和其他文件,
– 顧客需求描述,
– 供貨協(xié)定(包裝盒標記規(guī)定),
– 生產(chǎn)流程規(guī)劃、流程說明,
– 檢測說明,
– 實行失效模式及后果分析,
– 標準,
5.2 檢驗方法/工具與抽樣檢驗批量
進行產(chǎn)品審核需要使用適當?shù)、有能力的測量和檢驗工具。 如果可行,應當選擇不用于批量檢驗的檢測工具。 用這種方法可以識別出不適合的或不可靠的檢測工具。
在質(zhì)量檢測時應當使用同顧客協(xié)定的缺陷目錄/標準樣品。為了保持評估標準的普適性和恒定性,應當定期對評估進行調(diào)整。
審核的抽樣檢驗批量取決于根據(jù)產(chǎn)品和邊界條件選擇的檢測方法。還要考慮產(chǎn)量、生產(chǎn)的復雜性、生產(chǎn)工藝、統(tǒng)計覆蓋面
5.3 零件取樣與標識
5.3.1 零件取樣
按照相應的審核程序?qū)π枰獙徍说漠a(chǎn)品進行取樣。 如果零件取樣是不確定的,就按照隨機原則進行抽取。 抽取的產(chǎn)品須經(jīng)過流程計劃的檢驗,證明無缺陷,例如:中間檢驗、制造進度檢驗或終檢驗,從而達到可以交付或發(fā)貨的狀態(tài)。
5.3.2 零件標識
應當對抽取的部件進行明確標識,從而保證生產(chǎn)流程中的排序,也能夠?qū)⒏鱾測量值分給經(jīng)過審核的產(chǎn)品。 需要注意物流的流程。
5.3.3 零件運輸 / 包裝
在審核和運輸時必須保護零件不受損害(例如:防止腐蝕、電磁兼容性、機械損害)。 零件的運輸不得影響需要檢測的特性。
5.3.4 退回
經(jīng)過審核的產(chǎn)品上原則上可以退回,只要其性能同新零件的性能一致。 產(chǎn)品應當按照原始的取樣狀態(tài)退回(例如:防腐蝕、規(guī)定包裝)。 必須保證同將要交付的產(chǎn)品沒有任何偏差。 對有缺陷的零件按照內(nèi)部規(guī)定處理。
5.4參考文獻
產(chǎn)品審核需要參考所有含有質(zhì)量要求內(nèi)容的技術(shù)文件。 可能包括以下的有效文件:
– 圖紙,
– 規(guī)格,
– 潛在失效模式及后果分析
– 生產(chǎn)流程規(guī)劃、流程說明,
– 檢測說明,
– 缺陷目錄,
– 參照樣本、目錄,
– 分析方法規(guī)定,
– 評估/質(zhì)量標準,
– 材料頁,
– 許可的生產(chǎn)偏差(特殊認證),
– 顧客要求說明,
– 標準,
– 可能有帶有評估的缺陷鑒定(例如:主要缺陷和次要缺陷),
– 供貨協(xié)定,
– 進行缺陷分(見 7.1 章偏差分與評定說明)。