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糊精澄清度檢查

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上傳時間：2021/3/9 17:19:32

文件類型：png

上 傳 者：上海胤煌科技有限公司

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  什么是糊精？

糊精是用來衡量原料蒸煮工藝的技術用語。淀粉在加熱、酸或淀粉酶作用下發(fā)生分解和水解時，將大分子的淀粉

首先轉(zhuǎn)化成為小分子的中間物質(zhì)，這時的中間小分子物質(zhì)，人們就把它叫做糊精。

 

糊精-為什么要進行澄清度檢查？ 

因為跟中國藥典2015版相比，*（新）版本的2020版藥典在之前的檢查基礎上，增加一項新的檢查項目-溶液的

澄清度檢查，所以糊精及相關產(chǎn)品要進行澄清度檢查。

 

具體檢查規(guī)定詳見2020版藥典-四部-藥用輔料-833頁

 

澄清度檢查用什么設備？

 

根據(jù)*（新）中國藥典2020版的檢查要求，樣品的澄清度檢查應該置于《傘棚燈》下進行檢查。

 

 

傘棚燈產(chǎn)品介紹

 

澄清度檢查專（用）傘棚燈介紹：


HN-100A   澄清度檢查專（用）傘棚燈  適用于無色溶液

 

HN-200A   澄清度檢查專（用）傘棚燈  適用于有色溶液

 

HN-300A   澄清度檢查專（用）傘棚燈  適用于微量樣品 

 

 溶液顏色檢查專（用）傘棚燈：


Qz-82A     溶液顏色檢查專（用）傘棚燈     

 

可見異物檢查傘棚燈

 

Lu-100A   可見異物檢查專（用）傘棚燈

 

Lu-200A   可見異物檢查專（用）傘棚燈

 

Lu-300A   可見異物檢查專（用）傘棚燈    

  

糊精推薦用傘棚燈

 

HN-100A   澄清度檢查專（用）傘棚燈 

 

玉米糊精澄清度檢查案例


檢查標準：2020版中國藥典-四部-通用技術要求0902-澄清度檢查法

 

儀器設備：HN-100A 澄清度檢查專（用）傘棚燈

 

檢查物品：藥用輔料－－-玉米糊精

 

批    號：高粘2020103002      中    粘：2020111002

 

實驗過程：在25度室溫下，精密稱量原料溶液的澄清度玉米淀粉來源取 本 品0.5g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水

95ml，煮沸2分鐘，立即與3號濁度標準液（通則0902)比較，不得更濃。

 

檢查說明：


按照2020年版《中國藥典》澄清度檢查法（0902法），配置好標準濁度液0.5、1、2、3、4號并依次放入上圖位


置，把樣品放在*左側(cè)的位置。觀測者的眼睛距離比濁管的*（佳）距離25-30cm，靜心觀測分清0.5、1、2、


3、4渾濁梯度的標準，思想中保留渾濁梯度標準概念。保留3號標準比濁管，把其它比濁管取下放置一邊，把煮


沸2分鐘的樣品迅速倒入空置的具塞比濁管中10ml，立即放置于傘棚燈觀測窗口3號標準比濁管左側(cè)，目視觀察渾


濁狀態(tài)不得濃于3號標準比濁管。馬鈴薯或木薯淀粉來源取本品1.0g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2


分鐘 ，立即依法檢查（通則0902),溶液應澄清；如顯渾濁，立即與2號濁度標準液（通則0902)比較，不得更濃。

 

糊精-澄清度檢查傘棚燈代表客戶


山東聊城阿華制藥股份有限公司



山東聊城華陽醫(yī)藥輔料有限公司

 

天津信誠康達藥業(yè)有限公司



曲阜市藥用輔料有限公司

 

泰安金滿堂藥用輔料有限公司

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