企業(yè)檔案
- 會(huì)員類(lèi)型：免費(fèi)會(huì)員
- 工商認(rèn)證： 【未認(rèn)證】
- 最后認(rèn)證時(shí)間：
- 法人：
- 注冊(cè)號(hào)：
- 企業(yè)類(lèi)型：代理商
- 注冊(cè)資金：人民幣萬(wàn)
聯(lián)系我們
聯(lián)系人：黃經(jīng)理
熱門(mén)標(biāo)簽
公司動(dòng)態(tài)
商丘辦理醫(yī)療器械資質(zhì)需要注意哪些事項(xiàng)
點(diǎn)擊次數(shù)：171 發(fā)布時(shí)間：2019/6/13
很高興您看到了我的信息，我公司屬于集團(tuán)性質(zhì)代理機(jī)構(gòu)，做公司相關(guān)業(yè)務(wù)已經(jīng)十多年之久，旗下分公司全國(guó)20多個(gè)省市，并在全國(guó)有服務(wù)加盟商。我公司主要經(jīng)營(yíng)公司注冊(cè)、專(zhuān)項(xiàng)審批、建委資質(zhì)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、收轉(zhuǎn)執(zhí)照等多項(xiàng)代理業(yè)務(wù)。3W點(diǎn)2099.卡姆.-c-n
以下是我公司十來(lái)年的辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理相關(guān)件所需材料：
申報(bào)條件
1）開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可
2）開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更
1）開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可
質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員及主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷或職稱(chēng)證件（復(fù)印件）、身證（復(fù)印件），個(gè)人簡(jiǎn)歷與專(zhuān)職專(zhuān)崗本人承諾書(shū)；要求：
Ⅰ企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱(chēng)。了解有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章。
Ⅱ質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員：
擬經(jīng)營(yíng)二類(lèi)產(chǎn)品的，
質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有與擬經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相
關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱(chēng)；
擬經(jīng)營(yíng)三類(lèi)產(chǎn)品的，
質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有與擬經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相
關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)。
Ⅲ擬經(jīng)營(yíng)植入
（介入）類(lèi)醫(yī)療器械的，配備的專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)具有大專(zhuān)以上或中級(jí)職稱(chēng)以上
的醫(yī)、技、護(hù)人員；擬經(jīng)營(yíng)有特殊驗(yàn)配要求醫(yī)療器械的，應(yīng)配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)的中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)
以上職稱(chēng)的衛(wèi)生技術(shù)人員。如助聽(tīng)器，以耳鼻喉科或耳科聽(tīng)力專(zhuān)業(yè)為主;如角膜接觸鏡,以臨床眼
科或眼視光專(zhuān)業(yè)為主。
Ⅳ企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員、驗(yàn)配人員不得相互兼任（崗位間），也不
得在其它醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)單位（以許可證持證情況來(lái)劃分）兼職。
