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甕安縣醫(yī)療器械經營許可證辦理

點擊次數：358 發(fā)布時間：2019/5/8
 
甕安縣辦理醫(yī)療器械經營許可證應該怎么辦理以及準備的資料

（一）申請設立醫(yī)療器械經營企業(yè)的報告一份，填寫或打印《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表》（一式四份）；
（二）工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預核準通知書》；
（三）人員資料；
1、 擬擔任法定代表和企業(yè)負責人的身份證、戶口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明；
2、 擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者專業(yè)技術職務證明復印件及個人從業(yè)簡歷、聘用協(xié)議、健康證明；
3、 擬辦企業(yè)人員花名冊，以及健康證明。花名冊內容包括：姓名，性別，年齡，專業(yè)技術職務/學歷，職務/崗位。
（四）擬辦企業(yè)組織機構與職能；
企業(yè)制定組織機構框圖，清晰明確地標識出企業(yè)內部分工情況，以及企業(yè)人員崗位職能情況。
（五）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協(xié)議）復印件。
（六）擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄；
（七）擬辦企業(yè)經營品種目錄；

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