生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體廾系，限度地消除所有可能的以及潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，銳利科創(chuàng)凈化科技,.銳利科創(chuàng)凈化科技，rGMP廠房廠家電話
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,北京銳利科創(chuàng)凈化科技發(fā)展有限公司，以保證生產(chǎn)出高品質(zhì)的、符合衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)的藥物產(chǎn)品。
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要灬求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)。設(shè)人員換鞋區(qū)、一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。
流動(dòng)向
人員流動(dòng)向：換鞋、更衣、洗手、手消毒－－風(fēng)淋通道－－潔凈走廊－－潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動(dòng)向：物流通道－－－－－－潔凈車間－－－－－－－－成品包裝
GMP潔凈廠房?jī)艋瘏?shù)：
換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa　平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。

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