藥品是一種特殊的商品，因為它要進入人體，對抗人體病毒，治愈人的身體。因此，它的安全性非常重要。藥品的安全性需要經(jīng)過很多個環(huán)節(jié)的把控才能達到，容納藥品的容器－－-藥包材的安全性也至關(guān)重要。在眾多指標(biāo)里，微粒的控制是一項尤為重要的指標(biāo)。

1、藥包材的分類：

藥包材是醫(yī)藥制劑的容器，常指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，藥包材一般來講可以分為以下幾類：玻璃類藥包材、金屬類藥包材、塑料類藥包材、橡膠類藥包材、預(yù)灌封類藥包材以及其他類藥包材。例如我們常見的輸液瓶，膠塞、灌封針等等，都屬于常見的藥包材，這些藥包材在進入市場推行使用之必須經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測，以符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

2、藥包材微粒檢測遵循光阻法原理：

包材類的微粒分析遵循的是光阻法的原理，滿足藥典0903、GB8368輸液器具對藥包材的微粒管控有明確的規(guī)定。每10ml含l0μm及10μm以上的不溶性微粒數(shù)應(yīng)在10粒以下，含25μm及25μm以上的不溶性微粒數(shù)應(yīng)在2粒以下。

3、微粒分析儀新品推薦：陜西普洛帝測控研發(fā)的PLD-601 不溶性微粒檢查儀，是一款高性價比的微粒分析儀器。它是實驗室離線檢測臺式機，檢測范圍1-450um，可以同時檢測16個不同粒徑值。進樣精度、精確度、重合精度都優(yōu)于藥典典型規(guī)定值。是靜脈注射型溶液、無菌粉末、醫(yī)療器具、包材類不溶性微粒檢測的理想型儀器。

原創(chuàng)作者：上海至工通用設(shè)備發(fā)展中心西安辦