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海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于倉庫配置自動溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的通知
點擊次數(shù)：1215 發(fā)布時間：2010/9/26 10:34:54
海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于倉庫配置自動溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的通知
瓊食藥監(jiān)市〔2010〕58號
各藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)：
為切實加強流通領(lǐng)域基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，根據(jù)國家局《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》及相關(guān)規(guī)定，我局決定從即日起，要求相關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)倉庫配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)�，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、實施對象
（一）經(jīng)營疫苗、血液制品、二類精神藥品、中藥注射劑等“四大類”品種的企業(yè)；
（二）參加醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購（含基本藥物）藥品配送的企業(yè)。
二、實施要求
（一）倉庫應(yīng)配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，通過對庫房環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集，對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄；
（二）每一獨立庫房、儲存設(shè)施應(yīng)設(shè)置自動溫濕度監(jiān)測設(shè)備，平面?zhèn)}庫一般每300平方米不少于1個自動監(jiān)測記錄設(shè)備；
（三）監(jiān)測設(shè)備的設(shè)置應(yīng)考慮倉庫結(jié)構(gòu)、出風口、門窗位置以及藥品儲存區(qū)域等因素，防止對監(jiān)測數(shù)據(jù)造成影響；
（四）系統(tǒng)記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)真實、完整、準確、有效；系統(tǒng)能實現(xiàn)接受藥品監(jiān)督管理部門實時監(jiān)管的條件。
三、實施時間
（一）涉及企業(yè)必須于2010年11月15日前，按要求將倉庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)安裝完畢，并進行試運行；
（二）我局于12月初開始組織監(jiān)督檢查。
特此通知。
二○一○年八月五日
主題詞：藥品 市場監(jiān)管 通知
海南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2010年8月5日印發(fā)
原創(chuàng)作者：杭州萊博環(huán)境科技有限公司
