化妝品進(jìn)口備案涉及的機(jī)構(gòu)
1、檢測(cè)機(jī)構(gòu)(疾控中心):接受企業(yè)的委托,負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
2、受理辦公室(食品藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心):負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步審核,材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評(píng)審會(huì);將評(píng)審意見通知企業(yè);對(duì)于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)衛(wèi)生部;發(fā)放證書等。
3、評(píng)審委員會(huì)(中保辦):負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)口化妝品申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。參與技術(shù)評(píng)審的由毒理學(xué)、皮膚病學(xué)、化妝品工藝學(xué)、化學(xué)檢測(cè)等領(lǐng)域的專家組成的專家小組共同參與。進(jìn)口非特殊用途化妝品需要通過衛(wèi)生部評(píng)審會(huì)的評(píng)審,隨時(shí)遞交材料,隨時(shí)評(píng)審。衛(wèi)生部特殊用途化妝品評(píng)審大會(huì)每年召開六次,分別在2、4、6、8、10、12月份的中旬開始,每次評(píng)審會(huì)歷時(shí)約10~15天。
4、衛(wèi)生行政部門(國家衛(wèi)生總局):對(duì)通過了評(píng)審委員會(huì)技術(shù)評(píng)審的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步審核,如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,則予以上報(bào)或批準(zhǔn),經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。
************************
衛(wèi)生部審批(備案)的流程
自二○○四年七月一日開始,國家衛(wèi)生部簡(jiǎn)化進(jìn)口化妝品程序,特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊(cè)制,而普通類產(chǎn)品則實(shí)行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。
1、進(jìn)口普通化妝品的申報(bào)程序:需經(jīng)過樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。
2、進(jìn)口特殊化妝品的申報(bào)程序:需經(jīng)過樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)注冊(cè)、材料審評(píng)、核發(fā)注冊(cè)批件等程序。
************************
申報(bào)進(jìn)口化妝品批文所需時(shí)間?
進(jìn)口普通類化妝品一般在4.5個(gè)月左右取得批文,進(jìn)口特殊類化妝品一般在6個(gè)月左右取得批文;瘖y品申報(bào)時(shí)間主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1、檢驗(yàn)時(shí)間:
進(jìn)口普通類化妝品檢驗(yàn)周期,一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品的各項(xiàng)試驗(yàn)的檢測(cè)周期,一般在80天內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值、斑貼試驗(yàn)及PA試驗(yàn),時(shí)間需要適當(dāng)延長(zhǎng)。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需要做人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià),整個(gè)周期約為150天。
2、資料準(zhǔn)備情況:
資料準(zhǔn)備的情況,會(huì)影響申報(bào)的周期。如果資料準(zhǔn)備符合衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定和要求,評(píng)委會(huì)沒有異議或只需稍加補(bǔ)正,即可加快申報(bào)周期,否則會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)的周期。
3、評(píng)審時(shí)間:
衛(wèi)生部特殊用途化妝品的評(píng)審會(huì)議為雙月評(píng)審會(huì),每年6次,分別在2、4、6、8、10、12月份的后第三周召開,每雙月10日前(含10日)受理的產(chǎn)品為每次評(píng)審產(chǎn)品的范圍。
************************
化妝品申報(bào)所需費(fèi)用
化妝品申報(bào)國家規(guī)定費(fèi)用主要分為兩部分:化妝品的衛(wèi)檢費(fèi)用和審評(píng)費(fèi)用。
衛(wèi)檢費(fèi):化妝品的衛(wèi)檢費(fèi)用因可以在衛(wèi)生部指定的三個(gè)主要疾控中心:北京、上海、廣州等地進(jìn)行,三地費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)基本是相同的,會(huì)稍有個(gè)別差異但差距不大。衛(wèi)檢收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)會(huì)根據(jù)申報(bào)的類別而有所不同:普通化妝品一般在4000-8000元,多數(shù)都是5800元/個(gè),特殊類化妝品因會(huì)增加人體試驗(yàn)而稍高,大多在10000元以上,但一般不超過3.5萬。比如防曬類的一般都要做斑貼實(shí)驗(yàn)、SPF值試驗(yàn)、PA+++試驗(yàn),都要單加費(fèi)用,斑貼試驗(yàn)1500元;SPF值試驗(yàn)5000元起,指數(shù)每高5個(gè)點(diǎn),費(fèi)用加1000元;PA+試驗(yàn)11000元起,PFA值每高一個(gè)點(diǎn),費(fèi)用加1000元。比如健美、美乳類檢驗(yàn)費(fèi)為26800元,育發(fā)類的檢驗(yàn)費(fèi)為31800元,費(fèi)用較高的原因是其中包含了人體試驗(yàn)的費(fèi)用10000元。
審評(píng)費(fèi):自2009年1月1日起免收。
證明材料的公證和翻譯費(fèi):一般不超過1000元
以上即為正常的申報(bào)費(fèi)用。
服務(wù)費(fèi):如果委托專業(yè)代理申報(bào)公司申報(bào),還需按照合同約定另行交納代理服務(wù)費(fèi)
以上內(nèi)容由東莞市報(bào)時(shí)捷供應(yīng)鏈管理有限公司編輯,未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載。如有疑問,請(qǐng)手動(dòng)13612733681或與企鵝2216924231取得聯(lián)系,獲取化妝品進(jìn)口的更多信息。長(zhǎng)期從事進(jìn)口報(bào)關(guān)業(yè)務(wù),報(bào)時(shí)捷供應(yīng)鏈積累了大量的人脈和渠道,可為客戶提供進(jìn)出口貨物的報(bào)關(guān)、報(bào)檢、倉儲(chǔ)、租艙、訂艙、貨運(yùn)代理、船舶代理、公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸及航空運(yùn)輸代理、代辦貨運(yùn)保險(xiǎn)、各種證書等全套物流服務(wù)?蔀榭蛻籼峁⿵V州、深圳、東莞、上海、廈門、北京等主要口岸和服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)的報(bào)關(guān)及增值物流服務(wù)。
************************
附:
(一)化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)
進(jìn)口化妝品可根據(jù)企業(yè)情況,選擇以下三個(gè)單位進(jìn)行檢驗(yàn):
1、中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所
聯(lián)系電話:
地址:北京市朝陽區(qū)潘家園南里七號(hào)
檢測(cè)項(xiàng)目:國產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品
2、上海市疾病預(yù)防控制中心
聯(lián)系電話:
地址:上海市長(zhǎng)寧區(qū)中山西路1380號(hào)
檢測(cè)項(xiàng)目:國產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品
3、廣東省疾病預(yù)防控制中心
聯(lián)系電話:
地址:廣州市新港西路176號(hào)
檢測(cè)項(xiàng)目:國產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品
(二)注冊(cè)(備案)完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可:
1、普通類頒發(fā)備案憑證,備案文號(hào)格式為:衛(wèi)妝備進(jìn)字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào)。
2、特殊類產(chǎn)品頒發(fā)批件,格式為:衛(wèi)妝特進(jìn)字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào)。
2008年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案確定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)由衛(wèi)生部劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局審批后《衛(wèi)生批件》的格式為:特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)和進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)作相應(yīng)調(diào)整。
1、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為國妝特字G********,
2、進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為國妝特進(jìn)字J********,
3、進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為國妝備進(jìn)字J********。
批準(zhǔn)文號(hào)(備案號(hào))中“********”的前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年度從0001號(hào)開始分別編排。