產(chǎn)品展示
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
點(diǎn)擊次數(shù):32發(fā)布時間:2018/10/6 9:22:21

更新日期:2018/10/6 9:22:21
所 在 地:中國大陸
產(chǎn)品型號:CSH-500SD-C
優(yōu)質(zhì)供應(yīng)
詳細(xì)內(nèi)容
一.產(chǎn)品設(shè)計(jì)原則與用途:
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是參照 《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn),滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
二.產(chǎn)品主要特點(diǎn):
1. 采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計(jì)計(jì)時,警示提示等功能于一體。功能強(qiáng)大,控制精度高。
2. 整機(jī)低功耗,低噪音運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保。獨(dú)特的制冷,加濕系統(tǒng),長時間可靠恒溫恒濕,
3. 箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽,外殼涂裝處理。室內(nèi)表面暗裝拉扣,采用全不銹鋼包邊處理,整體結(jié)構(gòu)牢固,美觀大方。為保證整機(jī)的成套性與美觀,采用暗裝水箱,拉出即可加水。
4. 箱體大門密封采用硅膠條密封,保溫效果良好,經(jīng)久耐用。
5. 設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求,也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求。
6. 同時配備U盤電子檔記錄和實(shí)時打印記錄功能,試驗(yàn)數(shù)據(jù)可長時間保存。
7. 可提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù),包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本。
8. 標(biāo)配溫濕度偏差,掉電等手機(jī)報警或WiFi手機(jī)報警。
9. 該設(shè)備對日常操作管理與維護(hù)無特殊要求,對設(shè)備的故障與誤操作均有告警提示、保護(hù)措施與應(yīng)急措施,降低了對操作者的特殊要求和管理難度。
10. 選配無線RS485通訊接口,便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對多臺設(shè)備的管理。
CSH-222,400,500SD-C CSH-800,1000SD-C
產(chǎn)品技術(shù)方案 更多儀器信息歡迎登陸儀購商城www.yigou17.com查閱
1.產(chǎn)品名稱及型號 | |||||||||
產(chǎn)品名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | ||||||||
產(chǎn)品型號 | CSH-222SD-C系列 | ||||||||
2.主要技術(shù)參數(shù) | |||||||||
工作室尺寸 | 222SD-C | 500×500×900 | 225升 | 外型尺寸 | 950×680*1550 | 進(jìn)門尺寸 | 700 | ||
溫度范圍 | 10.0-65.0℃ (兩套制冷機(jī)開啟時,可到0℃) | ||||||||
溫度波動度 | <±0.5℃ | ||||||||
溫度均勻度 | <2.0℃ | ||||||||
溫度偏差 | <±2.0℃ | ||||||||
濕度范圍 | 20-95%R.H | ||||||||
濕度偏差 | <±3%R.H | ||||||||
安裝總功率 | 約1.2Kw | ||||||||
電 壓 | 220V±10%; 50Hz; | ||||||||
噪 音 | ≤60dB | ||||||||
滿足標(biāo)準(zhǔn) | 《2015版藥典》和《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》 | ||||||||
污染、電磁輻射 | 符合國家標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求 | ||||||||
以上產(chǎn)品運(yùn)行技術(shù)數(shù)據(jù)均在室溫25℃,相對濕度≤85%R.H,測試室空載條件下測得 | |||||||||
3、箱體結(jié)構(gòu) | |||||||||
結(jié)構(gòu)方式 | 采用整體式上下結(jié)構(gòu):該設(shè)備由試驗(yàn)室體、風(fēng)道系統(tǒng)、加熱系統(tǒng),制冷系統(tǒng),加濕系統(tǒng),電器控制等組成,加熱器位于風(fēng)道內(nèi),不對試驗(yàn)樣品直接輻射,采用風(fēng)道循環(huán),保證工作室內(nèi)溫度均勻,結(jié)構(gòu)合理,外觀美觀大方(參見產(chǎn)品圖片和示意圖)。 控制面板及儀表在門體上部,制冷系統(tǒng)在箱體下部。 | ||||||||
外殼材料 | 冷軋板加工成型,表面經(jīng)酸洗磷化處理后靜電噴塑 | ||||||||
內(nèi)膽材料 | 鏡面不銹鋼板 | ||||||||
隔熱材料 | 采用超細(xì)玻璃纖維棉 | ||||||||
大 門 | 單開門,門與箱體間的密封采用環(huán)保型無污染抗老化硅橡膠,門帶鎖緊裝置 | ||||||||
門體密封 | 采用硅橡膠條密封,可充分保證設(shè)備門體的密封性要求 | ||||||||
觀察窗 | 箱體大門上安裝有420×300mm的觀察窗,觀察窗為矩形雙層真空發(fā)熱玻璃 | ||||||||
擱 板 | 不銹鋼板沖孔制成, 四套; | ||||||||
測試引線孔 | 箱體左側(cè)設(shè)置有1個φ50mm的引線測試孔 | ||||||||
腳 輪 | 設(shè)備配有可移動腳輪,腳輪帶剎夾。 | ||||||||
儲水水箱 | 在箱體側(cè)下部,暗藏式,可從側(cè)部打開水箱門,直接拉出水桶加水(15升塑料水桶)。 | ||||||||
結(jié)構(gòu)示意圖 | 1、控制儀表 2、工作室照明燈 3、風(fēng)機(jī) 4、溫濕度傳感器 5、加熱器 6、主制冷蒸發(fā)器 7、蒸汽出口 8、備用制冷蒸發(fā)器 9、工作室后下部接水盤 10、工作室排水管 11、移動腳輪 12、大門鉸鏈 13、超溫保護(hù) 14、測試孔 15、大門鎖 16、大門密封條 17、主制冷壓縮機(jī) 18、主冷凝器 19、備用壓縮機(jī) 20、備用壓機(jī)冷凝器 21、儲水箱 | ||||||||
4、系統(tǒng)構(gòu)成 | |||||||||
調(diào)控方式 | 空氣強(qiáng)制循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕。 | ||||||||
空氣循環(huán)裝置 | 1.離心式電機(jī)驅(qū)動扇葉,強(qiáng)制空氣流動,經(jīng)風(fēng)道導(dǎo)風(fēng)處理,強(qiáng)制流動,循環(huán)后的氣體均勻進(jìn)入工作室,可充分保證箱內(nèi)溫濕度的均勻性要求。 2.加熱,制冷,加濕,除濕系統(tǒng)均在風(fēng)道內(nèi),經(jīng)過特殊處理,產(chǎn)生高效的能量交換,達(dá)到室體內(nèi)溫濕度快速平衡的目的。 | ||||||||
加熱方式 | 1.采用鎳鉻合金電熱發(fā)熱器,PID調(diào)節(jié)。 2.執(zhí)行元件:SSR固態(tài)繼電器。 | ||||||||
制冷方式 | 1.采用全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)兩套(其中一套備用),低噪音,機(jī)械功耗小,制冷效率高,根據(jù)需要開啟與關(guān)閉,整機(jī)壓縮機(jī),管路系統(tǒng),冷凝器,蒸發(fā)器,節(jié)流裝置等器件均采用國內(nèi)外知名品牌,加上良好的工藝匹配性能,可充分保證設(shè)備長期無故障運(yùn)行。 2.冷媒:杜邦 R134a (環(huán)保型制冷劑) | ||||||||
加濕方式 | 內(nèi)置電熱蒸汽加濕,循環(huán)用水。 | ||||||||
水路系統(tǒng) | 1.小型水泵一臺,可長期運(yùn)行。 2.暗藏式水箱,10—15天左右加水一次,不必?fù)?dān)心放長假缺水引起濕度變化的問題。 3.水箱缺水控制器自動提示功能,遠(yuǎn)程監(jiān)控中也能發(fā)現(xiàn)。 | ||||||||
5、測控系統(tǒng) | |||||||||
傳感器 | 1.溫度采用A級高精度鎧裝鉑電阻傳感器。 2.濕度采用美國Honeywell(霍尼韋爾)濕度傳感器 ,具有高可靠性與長時間穩(wěn)定性的特性,長期穩(wěn)定性:五年 <±1.2% RH;每年 <±0.25% RH;可重復(fù)性:<±0.5% RH。采用變送輸出,消除引線誤差。 | ||||||||
高品質(zhì)溫濕度控制器
| 采用高精度觸摸屏多通道溫濕度控制監(jiān)測儀,PLC邏輯控制,可直接顯示溫濕度;具有 PID調(diào)節(jié)自整定功能;顯示分辨率溫度0.01℃,濕度0.1%R.H,保證整個溫度控制系統(tǒng)的高控制品質(zhì);同時帶有通訊,打印,數(shù)據(jù)存儲等功能;內(nèi)置4GB存儲卡,可記錄三年左右的數(shù)據(jù)。自帶有時間累積計(jì)時,可記錄設(shè)備總的運(yùn)行時間。
1. 觸摸式啟動 2.集成化的負(fù)載啟動 3.記錄方式可選 | ||||||||
主要執(zhí)行電器 | “長城“斷路保護(hù)器 、“欣靈”繼電器等 | ||||||||
功率控制 | 可控硅過零觸發(fā)調(diào)功技術(shù),控制可靠、無噪聲 | ||||||||
打印記錄 | 微型打印機(jī)可實(shí)時打印記錄溫濕度數(shù)據(jù)或曲線,顯示年,月,日等,記錄間隔時間可調(diào)節(jié),可選擇數(shù)據(jù)記錄或曲線記錄兩種功能
打印機(jī) 曲線打印 數(shù)據(jù)打印 | ||||||||
U盤導(dǎo)出記錄功能 | 在側(cè)部U盤接口處插入U盤,在控制器上點(diǎn)出如下畫面,即可導(dǎo)出歷史數(shù)據(jù)
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報警警示功能 |
告警提示畫面 報警日志長期存儲,便于數(shù)據(jù)追蹤 | ||||||||
無線手機(jī)報警 無線網(wǎng)絡(luò)手機(jī)報警 (任選) | 溫濕度上下偏差,設(shè)備故障手機(jī)報警功能。 | ||||||||
6、安全保護(hù)功能 | |||||||||
1) | 可靠的接地保護(hù)裝置; | ||||||||
2) | 漏電/斷路保護(hù); | ||||||||
3) | 加熱器短路保護(hù);加濕器短路保護(hù); | ||||||||
4) | 水路系統(tǒng)斷水,缺水保護(hù); | ||||||||
5) | 壓縮機(jī)過載保護(hù); | ||||||||
6) | 工作室獨(dú)立超溫、聲光報警; | ||||||||
7.主機(jī)和隨機(jī)附件: | |||||||||
產(chǎn)品合格證 | 1張 | ||||||||
產(chǎn)品使用說明書 | 1套 | ||||||||
電氣原理圖 | 1套 | ||||||||
儀表使用說明書 | 1套 | ||||||||
保修卡 | 1份 | ||||||||
打印紙 | 2卷 | ||||||||
小型潛水泵 | 1個 | ||||||||
U盤(4G) | 1個(內(nèi)含軟件,電子檔說明書,圖紙,3Q驗(yàn)證文件等) | ||||||||
8. 質(zhì)量保證期 | 整機(jī)質(zhì)保壹年 | ||||||||
9. 可選配置(此項(xiàng)價格不含于報價之內(nèi)) | |||||||||
三級密碼權(quán)限功能 型號為SD-CM, 報價:+1500元
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7)現(xiàn)場3Q驗(yàn)證(24小時): +1500元 |
附:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱CSH-SD-C型主要配件清單
序號 | 材料名稱 | 規(guī)格型號 | 數(shù)量 | 生產(chǎn)國/廠家 |
1 | 觸摸屏溫濕度控制器 | CCTH500型(帶記錄功能) | 1 | 進(jìn)口配套,自產(chǎn)研發(fā)生產(chǎn) |
2 | 溫度傳感器 | Pt100(三線制,帶屏蔽線) | 2 | 浙江“虹偉” |
3 | 濕度傳感器 | HIH4000 | 1 | 美國“霍利韋爾” |
4 | 打印機(jī) | WH-E36 | 1 | 北京“煒煌” |
5 | 箱體外殼材料 | 冷軋板噴塑 | 1套 | “武鋼”外購自加工 |
6 | 箱體內(nèi)膽材料 | SUS304#鏡面不銹鋼 | 1套 | “寶鋼”外購自加工 |
7 | 擱板 | 鏡面不銹鋼沖孔制成 | 4套 | 外購自加工 |
8 | 保溫材料 | 超細(xì)玻璃棉 | 若干 | 重慶 |
9 | 鉸鏈,把手 | L80 YL-68 | 2副 | 廣州“尚坤” |
10 | 壓縮機(jī) | GVY-AA系列 | 2套 | 意大利“扎努西” |
11 | 蒸發(fā)器 | ZF-10 | 2個 | “科瑞” |
12 | 冷凝器 | 2*4 | 2個 | “科瑞” |
13 | 過濾器 | 19*135 | 2個 | “三花” |
14 | 加熱器 | JR-2/500w | 2根 | 重慶“云升” |
15 | 加濕管 | 220V/400W | 2根 | 重慶“云升” |
16 | 超溫保護(hù)器 | 30-120 | 1個 | 韓國“彩虹” |
17 | 循環(huán)風(fēng)機(jī),冷凝風(fēng)機(jī) | FZ5-13 | 2 個 | 中外合資“微光” |
18 | 開關(guān)電源 | 35-24,15-5 | 各1個 | 臺灣“明緯” |
19 | 斷路器 | 2P | 1個 | “長城” |
20 | 固態(tài)繼電器 | D4825 | 2個 | “美格爾” |
21 | 可控硅 | 12A | 3個 | 中外合資“科比” |
22 | 電源線 | 10A-2 | 1根 | CCD |
23 | 電器執(zhí)行器件(繼電器) | 若干 | 若干 | 浙江“欣靈” |
24 | 水位浮球 | L65 | 2 | 廣州“圓鋒” |
25 | 水泵 | 220V/15W | 2 | 浙江“森森” |
26 | 導(dǎo)電防霧玻璃 | 335*455 | 1套 | “臺利” |
27 | 腳輪 | 3寸 | 4個 | “科欣” |
28 | 水箱 | 15L | 1 | “蘭大陸” |
29 | 硅膠管 | 食品級 | 若干 | 國產(chǎn) |
30 | 電線 | 標(biāo)徑 | 若干 | 重慶“國標(biāo)” |
31 | 手機(jī)報警器 | AFG3 | 1套 | 深圳“刻銳” |
備注:以上配件經(jīng)我公司多年使用,均穩(wěn)定可靠。
附:售后技術(shù)服務(wù)
1.從驗(yàn)收合格之日起計(jì)算,整機(jī)質(zhì)保期為一年。
2.從驗(yàn)收合格之日起,在保證期內(nèi)賣方免費(fèi)進(jìn)行技術(shù)服務(wù)并免費(fèi)提供損壞備件(人為損壞除外),賣方在接到買方之報修單后,實(shí)行15分鐘內(nèi)電話回復(fù),在1小時內(nèi)給出解決故障辦法,使儀器正常運(yùn)轉(zhuǎn);若電話里不能解決,則在24小時內(nèi)派專業(yè)人員到達(dá)現(xiàn)場,解決問題。
3.逾保修期,賣方在接到買方之報修單后,在24小時內(nèi)派工程師趕到買方現(xiàn)場,賣方仍負(fù)責(zé)該設(shè)備之技術(shù)服務(wù)和備件供應(yīng),備件由賣方提供優(yōu)惠價;保修期后一年內(nèi),賣方只收取備件費(fèi)。對兩年以上的產(chǎn)品,收取配件費(fèi)和上門服務(wù)基本費(fèi)用。
4.設(shè)備保養(yǎng):在保修期內(nèi)賣方將上門對產(chǎn)品作免費(fèi)保養(yǎng);終身提供免費(fèi)軟件升級、技術(shù)服務(wù)和維修(免人工費(fèi))。保養(yǎng)項(xiàng)目主要有以下幾個方面:
4.1低溫系統(tǒng):如壓縮機(jī)、冷凝器、蒸發(fā)除濕器進(jìn)行清潔,保養(yǎng);觀察其是否有缺油現(xiàn)象,運(yùn)行工況是否正常,其工作電流、管路制冷劑壓力是否充足等;
4.2水路、加濕系統(tǒng):是否有堵塞、水管是否有老化、水位是否正常;
4.3電器元件:觀察其老化程度、各元器部件因長期振動是否牢固,螺絲有無松動;
4.4箱體結(jié)構(gòu):各機(jī)械運(yùn)動部份是否開關(guān)自如,有無滑絲、開關(guān)不靈活的地方;
4.5循環(huán)風(fēng)葉、風(fēng)機(jī):各軸承之間運(yùn)轉(zhuǎn)是否潤滑,風(fēng)葉片是否有變形,運(yùn)轉(zhuǎn)是否流暢;
4.6操作人員是否有變動,對操作人員進(jìn)行進(jìn)一步培訓(xùn)和指導(dǎo),以期盡可能地保護(hù)產(chǎn)品的工作性能。
4.7賣方除對本單位產(chǎn)品進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)外,還有能力對其它廠家提供的同類型產(chǎn)品(包含國外同類產(chǎn)品)進(jìn)行維修、改造、升級和長期維保服務(wù)。
5.設(shè)備到貨后,賣方派技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)行使用培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備使用、維護(hù)、測試等內(nèi)容,直至買方人員能獨(dú)立工作。必要時,買方派部分技術(shù)人員到廠家進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí),培訓(xùn)費(fèi)用由廠方負(fù)責(zé)。
5.1培訓(xùn)目的:充分滿足客戶需求,達(dá)到客戶滿意的目的。
5.2培訓(xùn)職責(zé):為客戶提供備品、備件及相關(guān)技術(shù)資料。負(fù)責(zé)安排和組織對客戶的技術(shù)培訓(xùn)。
5.3培訓(xùn)安排:
5.3.1免費(fèi)為用戶進(jìn)行現(xiàn)場操作及維修的技術(shù)培訓(xùn),并提供全套中文培訓(xùn)資料,使客戶了解設(shè)備性能,培訓(xùn)應(yīng)能使買方技術(shù)人員掌握設(shè)備操作技術(shù),保證設(shè)備正常運(yùn)行,并能較為熟練的排除設(shè)備的一般故障避免因使用不當(dāng)造成的故障。
5.3.2培訓(xùn)時間預(yù)定為一天,“整機(jī)操作” “測控系統(tǒng)”,“制冷系統(tǒng)” “維修、保養(yǎng)知識”。
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