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產(chǎn)品展示

溫度分布驗證系統(tǒng),滅菌設(shè)備溫度驗證

點擊次數(shù):0發(fā)布時間:2022/7/14 15:27:21

溫度分布驗證系統(tǒng),滅菌設(shè)備溫度驗證

更新日期:2022/7/14 15:27:21

所 在 地:中國大陸

產(chǎn)品型號:161XA/VS

簡單介紹:161XAVS 溫度分布驗證系統(tǒng),滅菌設(shè)備溫度驗證我們的驗證儀體積小重量輕,攜帶方便,有利于現(xiàn)場驗證 準確度0.1℃,分辨率0.01℃, 應(yīng)用RS485,多臺聯(lián),輕松擴展通道 用輸入通道16、24、48、實時顯示 采樣率100通道/,10mS高速測量。

優(yōu)質(zhì)供應(yīng)

詳細內(nèi)容

完成溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0值(FH值)計算等驗證試驗。提供驗證數(shù)據(jù),生成可靠的驗證數(shù)據(jù)報告,結(jié)合軟件收集數(shù)據(jù)更快,數(shù)據(jù)管理更完善,將驗證操作過程簡化。可應(yīng)用于蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、 干熱烘箱、Eto滅菌設(shè)備、凍干機、恒溫恒濕箱、超低溫冰箱等。溫度是滅菌過程中的重要參數(shù),滅菌設(shè)備的溫度計需要周期驗證,以保證測試溫度的準確性。

溫度驗證系統(tǒng)功能:我們的系統(tǒng)通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)和繪制曲線圖,完成溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗證試驗,生成可溯源的驗證數(shù)據(jù)報告。

vs/20路溫度驗證儀、40路溫度驗證儀、60路溫度驗證儀

智測電子有線驗證系統(tǒng)是當精度zui高的多路溫度采集系統(tǒng),通道從20到60個靈活擴展,實時測量、監(jiān)測、實時繪制曲線,具有歷史數(shù)據(jù)查看、數(shù)據(jù)傳輸、存儲,通道數(shù)學(xué)運算、統(tǒng)計、自校準功能,兩數(shù)據(jù)安全機制,是*滿足IEC二類安全等的通用便攜數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。26系列、15系列多路測溫儀完全滿足歐盟、GMP、FDA溫度驗證規(guī)程要求

1.有線溫度驗證系統(tǒng)驗證的設(shè)備有:

● 蒸汽滅菌柜

● 隧道式烘箱

● 干熱烤箱

● ETO 滅菌設(shè)備

● 凍干機

● 恒溫恒濕箱

● 倉庫

有線溫度驗證系統(tǒng)的特點:

● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求

● 符合cGMP 規(guī)范

● 精度高,可溯源

● 實時數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動計算

● 探頭模塊式接插,操作簡單

● 熱偶探頭自動校準

● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單,功能全面

 

我國修訂了新版的GMP2010,并在2011年發(fā)布了其附錄,對藥品生產(chǎn)及質(zhì)量保證手段的認識更加深化,GMP的內(nèi)容不斷更新。 然而,沒有驗證,優(yōu)良的生產(chǎn)實踐(GMP)的概念也就沒有什么意義了。GMP和驗證,這兩個概念是不可分割的,都是質(zhì)量保證的基本方面,驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外,還常會導(dǎo)致質(zhì)量的提高,成本的降低。因此,驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高,受到人們越來越大的關(guān)注與重視。

制藥設(shè)備(高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、馬弗爐、冰箱和凍干機等)的溫度驗證越來越被重視,為了滿足市場需求,出現(xiàn)了溫度驗證系統(tǒng)。

有線溫度驗證系統(tǒng)必須符合FDA 21CFR Part 11條款的要求, EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)也有具體的要求。

 

 

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聯(lián)系人:葛強

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