產(chǎn)品展示
優(yōu)質(zhì)供應(yīng)
詳細內(nèi)容
溫度驗證系統(tǒng)功能:我們的系統(tǒng)通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)和繪制曲線圖,完成溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗證試驗,生成可溯源的驗證數(shù)據(jù)報告。
vs/20路溫度驗證儀、40路溫度驗證儀、60路溫度驗證儀
智測電子有線驗證系統(tǒng)是當精度zui高的多路溫度采集系統(tǒng),通道從20到60個靈活擴展,實時測量、監(jiān)測、實時繪制曲線,具有歷史數(shù)據(jù)查看、數(shù)據(jù)傳輸、存儲,通道數(shù)學(xué)運算、統(tǒng)計、自校準功能,兩數(shù)據(jù)安全機制,是*滿足IEC二類安全等的通用便攜數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。26系列、15系列多路測溫儀完全滿足歐盟、GMP、FDA溫度驗證規(guī)程要求
1.有線溫度驗證系統(tǒng)驗證的設(shè)備有:
● 蒸汽滅菌柜
● 隧道式烘箱
● 干熱烤箱
● ETO 滅菌設(shè)備
● 凍干機
● 恒溫恒濕箱
● 倉庫
有線溫度驗證系統(tǒng)的特點:
● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求
● 符合cGMP 規(guī)范
● 精度高,可溯源
● 實時數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動計算
● 探頭模塊式接插,操作簡單
● 熱偶探頭自動校準
● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單,功能全面
我國修訂了新版的GMP2010,并在2011年發(fā)布了其附錄,對藥品生產(chǎn)及質(zhì)量保證手段的認識更加深化,GMP的內(nèi)容不斷更新。 然而,沒有驗證,優(yōu)良的生產(chǎn)實踐(GMP)的概念也就沒有什么意義了。GMP和驗證,這兩個概念是不可分割的,都是質(zhì)量保證的基本方面,驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外,還常會導(dǎo)致質(zhì)量的提高,成本的降低。因此,驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高,受到人們越來越大的關(guān)注與重視。
制藥設(shè)備(高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、馬弗爐、冰箱和凍干機等)的溫度驗證越來越被重視,為了滿足市場需求,出現(xiàn)了溫度驗證系統(tǒng)。
有線溫度驗證系統(tǒng)必須符合FDA 21CFR Part 11條款的要求, EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)也有具體的要求。