產(chǎn)品展示
供應(yīng)N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金法）
點擊次數(shù)：428發(fā)布時間：2010/10/21 16:57:31
更新日期：2012/1/20 9:25:51
所 在 地：
產(chǎn)品型號：NT-proBNP/cTnI
優(yōu)質(zhì)供應(yīng)
詳細內(nèi)容
NT-proBNP檢測的臨床應(yīng)用
早期發(fā)現(xiàn)心衰病人 監(jiān)測心衰藥物的療效評估
對心衰病人進行危險分層 急性冠脈綜合征的風險評估
監(jiān)測心衰治療 非心源性心衰病人的篩選和診斷
判斷心衰病人的預(yù)后 區(qū)分心衰及其他原因引起的呼吸困難
2008年*新版的歐洲心衰指南根據(jù)近幾年不斷發(fā)表的循證醫(yī)學(xué)結(jié)果，將BNP和NT-proBNP作為診斷心力衰竭的指標，奠定了其在心功能監(jiān)測方面的地位。
NT-proBNP半衰期為120分鐘，BNP半衰期僅為20分鐘，NT-proBNP在血液中的濃度比BNP高5-10倍，故NT-proBNP比BNP更適于體外檢測，檢測標本無需特殊處理。
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金法）
英文名稱：One Step Test for NT-proBNP （Colloidal Gold）
【包裝規(guī)格】
包裝規(guī)格：10人份/盒，25人份/盒
【預(yù)期用途】
本檢測試劑盒適用于臨床體外定量或半定量檢測人血中N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP，下文中“N-端腦利鈉肽前體”均使用其英文縮寫“NT-proBNP”）的含量。
【檢驗原理】
以一株高特異性、高敏感性NT-proBNP單克隆抗體和另一株NT-proBNP多克隆抗體，其中單克隆抗體為標記抗體，多克隆抗體為捕獲抗體，結(jié)合鏈親和素-生物素放大系統(tǒng)，應(yīng)用免疫金標層析技術(shù)，檢測人血中NT-proBNP的含量。
NT-proBNP是BNP激素原（proBNP）分裂后無活性的N端片段，主要在心肌細胞受到容量負荷和壓力負荷增高時由左心室分泌。NT-proBNP可用于評價心臟收縮功能不全以及舒張功能不全和心室壁節(jié)段運動協(xié)調(diào)性，有較高的敏感性和陰性預(yù)測價值；應(yīng)用于早期發(fā)現(xiàn)心力衰竭（HF）病人，并進行危險分層，監(jiān)測心衰藥物的療效評估，判斷心衰病人的預(yù)后，區(qū)分心衰及其他原因引起的呼吸困難；可作為急性冠狀動脈綜合征（ACS）的風險評估指標。
【主要組成成份】
1. N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒：內(nèi)含10條單人份或25條單人份檢測卡；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、膠體金墊（噴有由膠體金標記并結(jié)合了鏈親和素-生物素放大系統(tǒng)的NT-proBNP單克隆抗體）、層析膜（T線包被有NT-proBNP捕獲多克隆抗體，C線包被有兔抗鼠IgG抗體）、吸水紙、襯墊構(gòu)成；
2. 說明書一份；
3. 標準比色卡一張。
注：不同批的N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金法）各組分不可以互換。
【適用儀器】
南京普朗醫(yī)用設(shè)備有限公司FIA8000系列免疫定量分析儀。
【儲存條件及有效期】
試劑盒于4~30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為12個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。
【樣本要求】
1. 應(yīng)在無菌情況下采集靜脈血。檢測時，未經(jīng)肝素抗凝的血樣須析出血清，經(jīng)肝素抗凝的血樣，可選用血漿或全血。建議優(yōu)先選用人血清或血漿進行檢測，在患者病情緊急或特殊情況下，可使用全血樣本進行快速檢測。其他體液和樣本可能得不到準確的結(jié)果。
2. 因NT-proBNP半衰期較短，臨床血樣本采集后，在室溫條件下，須在2小時之內(nèi)完成檢測；全血、血清或血漿4℃保存，1天之內(nèi)完成檢測；血清及血漿可于–20℃以下溫度保存，樣本可保存半年。避免加熱滅活樣本，溶血樣本應(yīng)棄用。
3. 檢測前樣本必須恢復(fù)至室溫。冷凍保存的樣本需完全融化、復(fù)溫、混合均勻后方可使用，切忌反復(fù)凍融。
【檢驗方法】
1. 在進行測試前請先完整閱讀使用說明書，使用前將檢測卡和樣本恢復(fù)至室溫（溫度建議20~25℃為宜）并編號。
2. 從包裝袋中取出檢測卡，應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。
3. 將檢測卡放置在干凈的水平臺面上，水平放置并作好標記。
4. 用移液器吸取120 μl樣本，或用產(chǎn)品自帶小吸管吸取樣本，垂直滴加3~4滴在加樣處。
5. 等待T線處紫紅色條帶出現(xiàn)，用目測參考標準比色卡進行半定量判讀或?qū)z測卡放置于FIA8000系列免疫定量分析儀上，進行定量檢測，測試結(jié)果應(yīng)在10~30分鐘內(nèi)讀取，以質(zhì)控線以下本底展白為宜，30分鐘后讀取的結(jié)果不可靠。
【參考值（參考范圍）】
2500例健康人測定統(tǒng)計分析顯示，NT-proBNP正常參考值上限取第95百分位點為185 pg/ml，取第97.5百分位點為300 pg/ml，由于NT-proBNP在不同年齡段有顯著差異，故對樣本分組進行參考值的報告，詳見下：
表1 NT-proBNP參考區(qū)間
| 年齡 百分位點 | ≤44歲 | 45-54歲 | 55-64歲 | 65-74歲 | ≥75歲 | 統(tǒng)計分析 |
| 95% | 98.5 | 130 | 215 | 290 | 530 | 185 |
| 97.5% | 116.2 | 170 | 270 | 350 | 740 | 300 |
臨床判定值：參照羅氏（Roche）判定標準，詳見表2：
表2 NT-proBNP排除/診斷心衰的標準
| 年齡 | ＜50歲 | 50-75歲 | ＞75歲 | 心衰診斷 |
| NT-proBNP （pg/ml） | ≥450 | ≥900 | ≥1800 | 心衰可能性高 |
| 300 - 450 | 300 - 900 | 300 - 1800 | 心衰可能性較低 結(jié)合其他臨床表現(xiàn)診斷 | |
| ＜300 | ＜300 | ＜300 | 排除心衰可能 |
本試劑盒原倍血清檢測范圍為100~15000 pg/ml。對于NT-proBNP含量大于15000 pg/ml的血清樣本，可稀釋5倍進行檢測，稀釋后檢測上限為36000 pg/ml。
當樣本中NT-proBNP的含量高于15000 pg/ml時，儀器顯示“>15000 pg/ml”，低于100pg/ml時，儀器顯示“＜100 pg/ml”。
【注意事項】
1. 本試劑盒僅供體外診斷用。
2. 滴管不可以混用，以免交叉污染。
3. 檢測溫度15~30℃，濕度40~60%為*佳。
4. 檢測卡從鋁箔袋中取出后，應(yīng)盡快進行實驗，避免放置于空氣中的時間過長，導(dǎo)致受潮。
5. 檢測卡可在室溫下保存，謹防受潮，低溫下保存的檢測卡平衡至室溫方可使用。
6. 對于那些含有感染源或懷疑含有感染源的物質(zhì)應(yīng)有合適的生物安全保證程序，下列為有關(guān)注意事項：
☆ 戴手套處理樣本或?qū)υ噭┻M行消毒。
☆ 用消毒劑對濺出的樣本或試劑進行消毒。
☆ 按當?shù)氐挠嘘P(guān)條例來消毒和處理所有標本、試劑和潛在的污染物。
